Производитель

"Solvay Pharmaceuticals B.V.", Нидерланды

Действующее вещество Дуфастона

Dydrogesterone

Формы выпуска Дуфастона

Таблетки по 10 мг № 20

Кому показан Дуфастон

Для применения внутрь

Гормональная заместительная терапия

Противодействует пролиферативному эффекту эстрогенов на эндометрий во время гормональной заместительной терапии у женщин с интактной маткой в период менопаузы, которая возникла в результате естественных причин или хирургического вмешательства.

Расстройства в результате прогестероновой недостаточности:

• 
  
• лечение дисменореи;
• 
  
• лечение эндометриоза;
• 
  
• лечение вторичной аменореи;
• 
  
• лечение нерегулярных менструальных циклов;
• 
  
• лечение дисфункциональных маточных кровотечений;
• 
  
• лечение синдрома предменструального напряжения;
• 
  
• лечение угрожающего и привычного аборта, связанного с доказанной прогестероновой недостаточностью; лечение бесплодия, вызванного лютеиновой недостаточностью.
  
  
• 
  

Как использовать Дуфастон

Способ применения и дозы

Для внутреннего применения

Гормональная заместительная терапия: в сочетании с непрерывной терапией эстрогенами – 1 таблетка дидрогестерона 10 мг в сутки ежедневно в течение последних 14 дней 28-дневного цикла. В сочетании с циклической терапией эстрогенами – 1 таблетка дидрогестерона по 10 мг в сутки в течение последних 12–14 дней приема эстрогенов. Если результаты биопсии эндометрия или УЗИ свидетельствуют о недостаточном прогестагенном ответе, необходимо повысить дозу дидрогестерона до 20 мг в сутки.

Дисменорея: 10 мг 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла.

Эндометриоз: 10 мг 2–3 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла или постоянно.

Дисфункциональные кровотечения (для остановки кровотечения): 10 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. 

Дисфункциональные кровотечения (с целью профилактики кровотечений): 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.

Аменорея: эстрогены 1 раз в сутки с 1-го по 25-й день цикла в сочетании из дидрогестероном по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.

Синдром предменструального напряжения: 10 мг два раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла. 

Нерегулярность циклов: 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла.

Угроза аборта: 40 мг одноразово, далее по 10 мг каждые восемь часов до исчезновения симптомов.

Предотвращение привычных абортов: 10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.

Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью: 10 мг 2 раза в день с 14-го по 25-й день цикла. Минимальный курс лечения – 6 последовательных циклов. Рекомендуется продолжать лечение в течение первых месяцев беременности в тех же дозах, что и при привычном аборте.

Особенности применения

У некоторых больных могут возникать прорывные кровотечения, которые можно предотвратить увеличением дозы. Перед началом или возобновлением применения комбинации “дидрогестерон – эстроген” для ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Исходя из данных анамнеза, а также противопоказаний и предостережений, при использовании, необходимо провести дополнительное обследование (включительно с обследованием молочной железы и органов таза).

Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяется индивидуально. Необходимо проинформировать женщин, о каких изменениях в молочных железах они должны сообщать своему врачу. Дополнительное обследование, включая маммографию, следует проводить в соответствии с существующей практикой, в случае необходимости модифицированной в зависимости от индивидуальных потребностей. Рекомендуется периодически осуществлять тщательную оценку риска и пользы для женщин, которые принимают заместительную гормональную терапию.

Редко в течение первых месяцев лечения могут возникать прорывные кровотечения и кровомазание. Если такие возникают при лечении спустя некоторое время или длятся после его отмены, необходимо выяснить их причину, которая может включать биопсию эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

Состояния, которые нуждаются в наблюдении

При наличии любой прогестогензависимой опухоли, например менингиомы, в прошлом и/или ее прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациентки должны находиться под тщательным наблюдением. Необходимо иметь в виду, что эти опухоли могут рецидивировать или их состояние может ухудшаться во время лечения Дуфастоном.

Другие состояния

Пациентам с одиночными наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.

Нет данных, которые свидетельствуют о невозможности использования дидрогестерона во время беременности. Дидрогестерон выделяется с молоком женщин, которые кормят грудью, потому применять его во время кормления грудью не рекомендуется.

Дуфастон не влияет на способность руководить автомобилем и работать с машинами и механизмами

Побочные эффекты Дуфастона

Кровь и лимфатическая система

В отдельных случаях возможно возникновение гемолитической анемии.

Иммунная система

Очень редко могут возникать реакции гиперчувствительности.

Нервная система

Часто могут наблюдаться головная боль и мигрень.

Гепато-билиарная система

Нечасто могут возникать признаки нарушения функции печени, которые иногда сопровождаются слабостью, недомоганием, желтухой и болью, в животе.

Кожа и подкожные ткани

Нечасто возможное появление кожных аллергических реакций (например, высыпаний, зуда и крапивницы). Очень редко может наблюдаться ангионевротический отек.

Репродуктивная система и молочные железы

Могут возникать прорывные маточные кровотечения. Нечасто может возникать боль в молочных железах/болезненность молочных желез.

Общие симптомы и местные реакции

Очень редко могут возникать отеки.

Кому противопоказан Дуфастон

Гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата.

Взаимодействие Дуфастона

Неизвестно.

Передозировка Дуфастона

Сообщений о вредных эффектах передозировки не зарегистрировано. Если значительная передозировка обнаружена в течение 2 – 3 часов и лечение считается необходимым, рекомендуется промывание желудка. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.