Производитель:

• 
  
• "Yamanouchi Europe B.V.", Нидерланды
• 
  
• "Astellas Pharma Europe B.V.", Нидерланды
• 
  

Действующее вещество Флемоклава Солютаб

амоксициллина тригидрат, калия клавуланат;

Формы выпуска Флемоклава Солютаб

Таблетки диспергированные, 125 мг/31,25 мг № 20 (5х4), 250 мг/62,5 мг № 15 (5х3), 500 мг/125 мг № 15 (5х3)

Кому показан Флемоклав Солютаб

Заболевания, которые могут быть вызваны чувствительными к препарату возбудителями:

• 
  
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе острые и хронические бронхиты, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
• 
  
• и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• 
  
• бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. абсцесс, целлюлит, рановая инфекция);
• 
  
• инфекции мочеполовой системы (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальметрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея);
• 
  
• остеомиелит;
• 
  
• сепсис;
• 
  
• интраабдоминальный сепсис;
• 
  
• перитонит;
• 
  
• послеоперационные инфекции.
• 
  

Как использовать Флемоклав Солютаб

Способ применения и дозы.

Флемоклав Солютаб назначают в начале приема еды, чтобы уменьшить диспепсические симптомы. Таблетку можно проглотить целой, разжевать, запивая стаканом воды или растворить ее в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательным образом размешивая ее перед употреблением. Длительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослым и детям с весом тела свыше 40 кг препарат назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2 - 3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать.

Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с весом тела 13 - 37 кг) составляет 20 - 30 мг амоксициллина и 5 - 7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела.

Вообще, для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13 - 25 кг) разовая доза составляет 125/31,25 мг при кратности приема 2 - 3 раза в сутки; для детей в возрасте от 7 – 12 лет (масса тела около 25 - 37 кг) разовая доза составляет 250/62,5 мг при кратности приема 2 - 3 раза в сутки.

При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина замедлено. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общее дозирование препарата не должно превышать количество, которое приведено в таблице.

Клубочковая почечная фильтрация, скорость	Взрослые	Дети
10 - 30 мл/мин.	500/125 мг 2 раза в сутки
<10 мл/мин.	500/125 мг в сутки
Гемодиализ	500/125 мг в сутки и 500 мг во время и после диализа	15 мг/кг в день и 15 мг/кг во время и после диализа

Особенности применения.

Для пациентов преклонных лет режим дозирования такой же, как и для взрослых.

Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Функцию печени и почек нужно постоянно контролировать.

Существует возможность перекрестной стойкости с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

Как и в случаях применения других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или дисфункциональными расстройствами иммунной системы. В случае тяжелой и стойкой диареи и возможного псевдомембранозного колита, терапия может быть продолжена при применении соответствующих средств. В случае геморрагического колита также должны быть приняты соответствующие средства.

Антиперистальтики противопоказаны. У пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо подбирать исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота нужно назначать с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Флемоклав Солютаб(R) не должен применяться более чем 14 дней без оценки функции печени. Увеличение протромбинового времени отмечается редко.

Амоксициллин/клавулановую кислоту нужно назначать с осторожностью пациентам, которые получают антикоагуляционную терапию. Нужно принять во внимание возможность суперинфекции грибкового или бактериального патогенеза в течение всей терапии. В случае возникновения суперинфекции прием препарата прекращают и назначают соответствующую терапию.

Применение в периоды беременности и лактации:

Вредного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и младенцев при использовании беременными женщинами не было отмечено. В течение І триместра назначать с осторожностью. Использование в ІІ - ІІІ триместрах может быть безопасным.

Амоксицилин экскретируется в грудное молоко, данных о выделении клавуланата нет. Вредного влияния на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты отмечено не было.

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось.

Побочные эффекты Флемоклава Солютаб

Побочные эффекты возникают редко, обычно легкие и имеют транзиторный характер.

• 
  
• Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезное высыпание. У некоторых пациентов появляется так называемая “пятидневная сыпь” (кореподобная экзантема). Реакции зависят от дозы и состояния пациента.
• 
  
• Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, диарея; нарушение функции печени, а именно: повышение активности трансаминаз АСТ и АЛТ, билирубина и щелочной фосфатазы, которая чаще наблюдается у мужчин и людей в возрасте старше 65 лет, у детей наблюдаются очень редко.
• 
  

Риск возникновения неблагоприятного влияния увеличивается при применении препарата свыше 14 дней. Признаки и симптомы возникают во время лечения или сразу после него. Однако в некоторых случаях они могут проявиться через несколько недель после прекращения приема препарата. В основном, реакции со стороны системы пищеварения скоропреходящие и незначительные, но иногда бывают выраженными. Нижеприведенный список показывает частоту нежелательных явлений на системы органов:

Часто

Общие расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность 1-го типа (например, крапивница, пурпура). Повреждение кожи: экзантема.

Редко

• 
  
• Кровь и лимфатическая система: изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышения протромбинового времени и времени кровотечения;
• 
  
• Гепатобиллиарные расстройства: холестатический и желтушный гепатит;
• 
  
• Нарушение иммунной системы: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, васкулит.
• 
  
• Нарушение нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки).
• 
  
• Психиатрические: повышенная активность (оборотная).
• 
  
• Нарушение функции почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.
• 
  

Одиночные случаи включают в себя псевдомембранозный колит, анафилактические реакции, различные формы эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона), и эксфолиативный буллезный дерматит (включая токсичный эпидермальный некролиз).

Кому противопоказан Флемоклав Солютаб

• 
  
• Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
• 
  
• гиперчувствительность к другим β-лактамным антибиотикам, подобным пенициллинам и цефалоспоринам;
• 
  
• наличие желтухи или дисфункции печени на прием амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе;
• 
  
• детский возраст до 2 лет.
• 
  
• У пациентов с мононуклеозом или лимфатической лейкемией повышается риск экзантемы, поэтому при этих заболеваниях амоксициллин/клавулановую кислоту не назначают.
• 
  

Взаимодействие Флемоклава Солютаб

Антацид, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает.

Флемоклав Солютаб не должен назначаться одновременно с бактериостатическими препаратами, такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламид, линкозамиды или хлорамфеникол, особенно при острых инфекциях.

Возможен синергический эффект при назначении вместе с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампицином, ванкомицином.

Медицинские препараты, которые подавляют выделение амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин, и сульфинпиразон) способствуют более длительному нахождению амоксициллина в плазме.

Флемоклав Солютаб не назначают вместе с пробенецидом.

Назначение аллопуринола и амоксициллина увеличивает проявления сыпи.

С осторожностью назначают амоксициллин с дисульфирамом.

Совместное применение амоксициллина и дигоксина приводит к увеличению содержания дигоксина в плазме.

Препарат снижает надежность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон. Нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. При применении с антикоагулянтами необходимо наблюдение за больными в связи с тем, что увеличивается протромбиновое время. Неэнзиматические методы определения сахара в крови, а также анализ уробилиногена могут давать ошибочные результаты.

Передозировка Флемоклава Солютаб

Передозировка может привести к таким желудочно-кишечным симптомам, как тошнота, рвота и диарея, с возможными нарушениями водно-электролитного баланса.

В случае передозировки назначают активированный уголь, следят за поддержанием водного и электролитного баланса, назначают симптоматическую терапию.

В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.