Производитель

"Liva Healthcare Ltd.", Индия

"Kusum Healthcare", Индия

Действующее вещество Фуцис

fluconazole

Формы выпуска Фуцис

Таблетки по 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг № 4 в стрипах

Таблетки растворимые по 50 мг № 4 d стрипах

Раствор для инфузий 0,2% по 50 мл или по 100 мл во флаконах

Кому показан Фуцис

–  инфекции, вызванные кандидами, в том числе генерализированный кандидоз, включая кандидемию;

–  дисеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции: генерализированные, ендокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей);

–  кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и горла, пищевода;

–  неинвазивные бронхолегочные инфекции;

–  кандидурия;

–  кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (связанный с ношением зубных протезов);

–  генитальный кандидоз – влагалищный кандидоз (острый или рецидивирующий),

–  профилактика рецидивов влагалищного кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и больше в год), а также кандидозный баланит;

–  криптококковый менингит и криптококковая инфекция другой локализации

–  дерматомикоз, включая микозы ног, тела, пахового участка, лишаи;

онихомикоз;

–  глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз;

профилактика грибковых инфекций у пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию, и у больных СПИДОМ.

Как использовать Фуцис

Таблетки для внутреннего применения. В зависимости от характера и хода грибковой инфекции суточная доза может составлять от 50 мг до 400 мг. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз в сутки.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза, как правило, составляет 400 мг в течение 1-х суток, а затем по 200 мг в сутки. В зависимости от выраженности клинического эффекта можно продолжить терапию и повысить дозу до 400 мг/сутки. При орофарингальном кандидозе взрослым, как правило, назначают по 50 – 100 мг флуконазола 1 раз в сутки в течение 7 - 14 дней.

У больных с выраженным угнетением иммунитета лечение, при необходимости, продолжают в течение более длительного времени. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней вместе с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, например изофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и др.), эффективная доза обычно составляет 50 – 100 мг/сутки при длительности лечения 14 - 30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендованная доза флуконазола для детей 3 мг/кг в сутки. В 1-й день можно назначить ударную дозу 6 мг/кг для более быстрого достижения стабильной равновесной концентрации.

При влагалищном кандидозе флуконазол принимают одноразово 150 мг внутрь. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьируется от 4 до 12 мес. В некоторых случаях частоту приема увеличивают.

При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают внутрь один раз в дозе 150 мг. Для профилактики кандидоза доза, которая рекомендуется, составляет 50 – 400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализированной инфекции, например, у больных с предсказуемой выраженной или долговременной нейтропенией, рекомендованная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до предсказуемого появления нейтропении; после увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов свыше 1000 в 1 мм3 лечения продолжают еще в течение 7 суток. При криптококовом менингите и криптококовых инфекциях другой локализации в 1-й день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200 - 400 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения криптококовых инфекций зависит от достижения клинического и микологического эффекта; при криптококовом менингите его обычно продолжают не менее 6 – 8 недель. Для профилактики рецидива криптококового менингита у больных СПИДом (после завершения курса первичного лечения) терапию флуконазолом в дозе >200мг/сутки можно продолжать длительное время.

При инфекциях кожи, включая микозы промежности и кандидозных инфекциях, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии 2 – 4 недели, однако при микозе стоп может понадобиться более длительное лечение (до 6 недель).

При лишае доза рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель; некоторые больные нуждаются в приеме третьей дозы флуконазола - 300 мг, в то время как в некоторых случаях оказывается достаточным одноразовый прием 300 - 400 мг препарата. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 – 4 недель.

При онихомикозе (tineaunguium) доза, которая рекомендуется – 150 мг 1 раз в неделю. Лечение стоит продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно нужно 3 – 6 и 6 – 12 мес. соответственно, однако скорость роста ногтей может варьироваться у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения трудно поддающихся терапии хронических инфекций, иногда наблюдается изменение формы ногтей.

При глубоком эндемическом микозе может понадобиться длительное (до 2 лет) применение препарата в дозе 200 - 400 мг/сутки. Длительность терапии определяют индивидуально; обычно она составляет 11 – 24 мес. при кокцидиоидомикозе, 2 – 17 мес. – при паракокцидиоидомикозе, 1 – 16 мес. – при споротрихозе и 3 – 17 мес. – при гистоплазмозе.

Для лечения людей пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в обычной дозе. Для больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11 – 50 мл/мин) начальная ударная доза 50 – 400 мг, суточную дозу флуконазола для следующих введений снижают в 2 раза. Больным, которые постоянно находятся на диализе, флуконазол вводят после каждого сеанса диализа.

Детям от 7 лет флуконазол назначают по рекомендации врача.

Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых. Для лечения генерализированного кандидоза и криптококовой инфекции доза флуконазола для детей составляет 6 – 12 мг/кг на сутки в зависимости от состояния заболевания. Для лечения криптококовой инфекции рекомендуемая доза флуконазола для детей составляет 6 – 12 мг/кг в сутки в зависимости от состояния заболевания.



Особенности применения

Больные, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. С появлением клинических признаков поражения печени флуконазол стоит отменить. Больные СПИДОМ более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. С появлением у больного, который получает лечение, поверхностной грибковой инфекции или высыпания, что, возможно, обусловлено применением флуконазола, препарат стоит отменить.

С появлением высыпания у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за их состоянием стоит обязательно наблюдать, при развитии поражений полиморфной эритемы флуконазол отменяют. Стоит избегать применения флуконазола для лечения беременных, за исключением случаев тяжелых и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций, когда предсказуемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Флуконазол обнаруживают в грудном молоке в той же концентрации, что и в крови, потому его применение в период лактации не рекомендуется. При нарушении функции почек дозу уменьшают в 2 раза (клиренс креатинина 0,35 – 0,8 мл/с) – в 4 раза (клиренс креатинина – 0,18 –  0,35 мл/с).

Побочные эффекты Фуциса

Фуцис, как правило, переносится хорошо.

Однако из побочных эффектов чаще всего могут возникать головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, токсичное поражение печени (изменения лабораторных показателей – повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, аминотрансфераз), и развитие гепатита.

Могут также наблюдаться головокружения, судороги; аллопеция, эксфолиативные кожные реакции; изменение количества лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), тромбоцитов крови; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек лица, анафилаксия), повышение уровня холестерина, триглицерида, калия в крови; изменения вкусовых ощущений.

Кому противопоказан Фуцис

–  повышенная чувствительность к флуконазолу или близким к нему по строению азольным соединениям;

–  одновременное применение терфенадина больными, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сутки или большей;

–  печеночная недостаточность;

–  беременность;

–  лактация;

–  дети до 7 лет.

Взаимодействие Фуциса

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием варфарина и флуконазола увеличивает протромбиновое время; флуконазола и пероральных гипогликемизирующих препаратов группы производных сульфонила мочевины (хлорпропамида, глибенкламида ,глипизида и толбутамида) - продлевает период их полувыведения (стоит учитывать возможность развития гипогликемии).

Флуконазол и фенитоин - клинически значимо повышают концентрацию фенитоина (необходим мониторинг концентрации и отбор дозы). Многоразовое применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменение режима дозирования флуконазола, как правило, не нужно. Флуконазол в дозе 50 - 200 мг существенно не влияет на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального приема.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводило к снижению AUC на 25% и длительности периода полувыведения флуконазола на 20%. Больным, которые используют указанную комбинацию препаратов, необходимо учитывать целесообразность повышения дозы флуконазола.

Во время применения флуконазола рекомендуется контроль концентрации циклоспорина в крови.

При лечении флуконазолом больных, которые получают теофиллин в высоких дозах, или больных, с повышенным риском токсичного действия теофиллина необходимо контролировать симптомы передозировки теофиллина; при их возникновении терапию необходимо соответствующим образом изменить.

Учитывая возникновение выраженной аритмии, обусловленной удлинением интервала QT, у больных, которые получали азольные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином, одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг/сутки и выше из терфенадином противопоказан.

Лечение флуконазолом в дозе ниже 400 мг/сутки в сочетании с терфенадином необходимо проводить под строгим контролем врача. При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны побочные реакции со стороны сердечнососудистой системы, включая пароксизмы желудочной тахикардии. Применение флуконазола у больных, которые одновременно получают цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или другие лекарственные средства, метаболизирующие системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови.

Одновременный прием циметидина или антацида не имеет клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.

Передозировка Фуциса

Определяется галлюцинациями и параноидальным поведением. Лечение - симптоматическое (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка). Флуконазол выводится, в основном, с мочой, потому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа длительностью 3 часа снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50%.