Производитель

Janssen-Cilag SA для Бельгия

Действующие вещества Мотилиума

 Домперидон

Форма выпуска Мотилиума

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг № 10, № 30

Быстрорастворимые таблетки по 10 мг № 10, № 30

Кому показан Мотилиум?

 Комплекс диспептических симптомов, которые часто ассоциируются с замедленным освобождением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

• 
  
• эпигастральное чувство переполнения, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота;
• 
  
• отрыжка, метеоризм;
• 
  
• тошнота, рвота;
• 
  
• изжога с попаданием содержимого желудка в рот или без такового.
• 
  

Тошнота и рвота функционального, органического, происхождение вследствие приема пищи, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа, бромокриптин).

Как использовать Мотилиум?

 Рекомендуется Мотилиум принимать перорально до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

Хроническая диспепсия.

Взрослые: 10 мг (1 таблетка) 3 раза в день за 15-30 мин. до еды и, в случае необходимости, перед сном.

При необходимости указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на кг массы тела, но не более 80 мг.

Острые и подострые состояния (тошнота и рвота).

Взрослые: 20 мг (2 таблетки) 3 - 4 раза в сутки до еды и перед сном. Дети старше 12 лет: по 1 или 2 таблетки по 10 мг 3 - 4 раза в сутки за 15 - 30 мин. до еды, в случае необходимости, перед сном, но не более 80 мг в сутки.

Дети с 3 до 12 лет: по 0,25-0,5 мг / кг 3 - 4 раза в сутки за 15 - 30 мин. до еды. Максимальная суточная доза 2,4 мг / кг (но не более 80 мг в сутки).

Младенцам и детям с массой тела менее 35 кг рекомендуется суспензия.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата.

Быстрорастворимые таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной упаковках (по 10 таблеток в каждой). Поскольку быстрорастворимые таблетки достаточно хрупкие, чтобы избежать повреждения, их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера, необходимо сделать следующее:

• 
  
• возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
• 
  
• осторожно нажмите ячейки снизу и достаньте таблетку из упаковки.
• 
  
• положите таблетку на язык. В течение нескольких секунд она растворится на поверхности языка, ее можно проглотить со слюной, не запивая водой.
• 
  

При совместном приеме антацидные или антисекреторные препараты следует принимать после, а не до еды, то есть их не следует принимать одновременно с Мотилиумом.

Таблетки Мотилиум содержат лактозу, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушениями всасывания глюкозы / галактозы.

 Прием при болезнях печени: принимая во внимание высокий уровень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум больным с печеночной недостаточностью.

Прием при заболеваниях почек: у больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин> 6 мг/100 мл, т.е.> 0,6 ммоль / л) период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 ч, но уровни препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточность. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки в зависимости от тяжести состояния, может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Применение во время беременности и лактации: Мотилиум следует назначать во время беременности только тогда, когда его применение оправдано ожидаемым терапевтическим эффектом и исключает риск.

При приеме Мотилиума кормить грудью ребенка не рекомендуется, если ожидаемая польза не оправдывает потенциальный риск.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Мотилиум в терапевтических дозах не влияет на умственную активность, способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Побочные эффекты Мотилиума

Побочное действие встречается в единичных случаях; наблюдались отдельные случаи спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и являются исключением для взрослых; их спонтанная и полная обратимость наступает сразу после прекращения лечения.

Мотилиум может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать такие нейроэндокринные явления, как галакторея и гинекомастия и аменорея.

При недоразвитом гематоэнцефалическом барьере (например, у детей) или его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникновения неврологических побочных эффектов.

Крайне редко наблюдались аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Кому противопоказан Мотилиум?

Мотилиум противопоказан больным с установленной повышенной чувствительностью к препарату и его компонентам.

Не следует применять Мотилиум, если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации кишечника.

Мотилиум противопоказан также больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой).

Мотилиум противопоказан при одновременном приеме пероральных форм кетоконазола.

Взаимодействие Мотилиума

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Мотилиума.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты вместе с Мотилиумом, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.

При совместном применении с лекарственными средствами, которые в значительной мере подавляют эти ферменты, может возникнуть повышение уровня домперидона в плазме. При проведении исследований (на здоровых добровольцах) взаимодействия домперидона с кетоконазолом выявлено, что кетоконазол ингибирует Р4503А4-зависимый первичный метаболизм домперидона, вследствие чего достигается примерно трехкратное повышение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.

Примеры ингибиторов цитохрома Р450 3А4 также включают такие препараты:

• 
  
• противогрибковые препараты азолового ряда;
• 
  
• антибиотики из группы макролидов;
• 
  
• ингибиторы ВИЧ-протеазы;
• 
  
• нефазодон.
• 
  

При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг дважды в день наблюдается удлинение интервала QT на 10 - 20 м сек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозировках, так и при приеме суточной дозы в 160 мг (что в два раза выше максимально допустимой суточной дозы) не наблюдалось клинически значимых изменений интервала QT.

Дигоксин или парацетамол при одновременном приеме домперидона не влияет на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум может также сочетаться с:

• 
  
• нейролептиками, действие которых он усиливает;
• 
  
• дофаминэнергичными агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.
• 
  

Передозировка Мотилиума

 Симптомы: симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и пристальное наблюдение за пациентом.

Антихолинергические препараты, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут быть эффективны для контроля над экстрапирамидными реакциями.