Производитель:

Pharmascience Inc., Канада

Действующее вещество Нейралгина

Габапентин

Формы выпуска Нейралгина

Капсулы по 100 мг, 300 мг, 400 мг № 100 во флаконах или № 30 (10х3) в блистерах

Кому показан Нейралгин

• 
  
• Лечение постгерпетической невралгии у взрослых.
• 
  
• В комбинации с другими противоэпилептическими препаратами для лечения парциальных эпилептических приступов с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет;
• 
  
• а также для лечения парциальных приступов у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
• 
  

Как использовать Нейралгин

Способ применения и дозы.

Нейралгин принимают перорально с едой или независимо от приема еды.

Для снижения риска развития побочных реакций первую дозу рекомендуется принять перед сном.

Постгерпетическая невралгия

У взрослых с постгерпетической невралгией лечение Нейралгином начинают с одноразового приема 300 мг препарата в первый день, 600 мг, разделив на 2 приема, на второй день и 900 мг, разделив на 3 приема, на третий день. При необходимости суточная доза может постепенно увеличиваться для достижения обезболивающего эффекта до 1 800 мг/сутки (разделив на 3 приема). В клинических исследованиях эффективность препарата наблюдалась и при более высоких дозах (от 1 800 до 3 600 мг/сутки).

Эпилепсия

Нейралгин рекомендуется использовать, в качестве составной части комбинированного лечения больных эпилепсией, начиная с 3-х лет. Эффективность применения у детей до 3-х лет не доказана. Пациенты старше 12-ти лет: лечение начинают с приема 300 мг препарата 3 раза в день. Эффективная доза Нейралгина – 900 – 1800 мг/сутки (разделив на 3 приема). Дозы более 2 400 мг/сутки хорошо переносились пациентами в длительных клинических наблюдениях. Доза 3 600 мг/сутки также изучалась на небольшом количестве пациентов в относительно коротком исследовании и также хорошо переносилась. Максимальный перерыв между приемами препарата не должен превышать 12 часов.

Дети от 3-х до 12-ти лет: начальная доза – 10 – 15 мг/кг/сутки в 3 приема. Эффективная доза достигается путем титрации препарата в течение приблизительно 3-х суток. Эффективная доза для детей 5 лет и старше – 25 – 35 мг/кг/сутки в 3 приема.

Эффективная доза для детей 3 – 4 лет – 40 мг/кг/сутки, в 3 приема. Дозы более 50мг/кг/сутки хорошо переносились при длительных клинических наблюдениях. Максимальный перерыв между приемами препарата не должен превышать 12 часов. Суточную поддерживающую дозу делят на 3 раза, перерыв между приемами препарата не должен превышать 12 часов. В случае пропуска приема дежурной дозы препарата, пропущенную дозу необходимо принять при условии, что прием следующей по графику дозы должен быть не более чем через 4 часа. В противоположном случае пропущенную дозу принимать не следует.

Оптимизация схемы терапии не требует отслеживания содержания Нейралгина в плазме крови больного. Поскольку Нейралгин не взаимодействует с известными противоэпилептическими препаратами, его можно применять в соединении с ними, не боясь изменений содержания, как Нейралгина, так и других противоэпилептических препаратов в плазме крови.

Пациенты преклонного возраста и пациенты с почечной недостаточностью

В случае, если выделительная функция почек снижена, что присуще больным преклонных лет, или нарушена, а также больным, которым проводят гемодиализ, рекомендуется корректировать дозы препарата в соответствии с данными, приведенными в таблице. Дозы Нейралгина для поддерживающей терапии у взрослых и детей старше 12 лет в случаях снижения или нарушения функции почек, а также для больных, которые находятся на диализе:

Клиренс креатинина (мл/мин.)	Суммарная суточная доза (мг на 1 кг массы тела)	Доза (мг)
>60	1 200	400 три раза/сутки
30 – 60	600	300 два раза/ сутки
15-30	300	300 один раз/ сутки
<15	150	300 один раз через день
Гемодиализ		200 – 300 (поддерживающая доза через каждые 4 часа гемодиализа)

Опыты относительно применения препарата у детей младше 12 лет, которые страдают почечной недостаточностью, не проводились.

Особенности применения.

Применение Невралгина не требует проведение рутинного мониторинга клинических лабораторных параметров. Кроме этого, габапентин не взаимодействует с известными противоэпилептическими препаратами и его можно применять в комбинации с ними, не боясь изменений содержания как габапентина, так и других противоэпилептических препаратов в плазме крови.

Резкое прекращение приема Невралгина не рекомендуется. Это также касается приема и других противосудорожных препаратов, потому что резкое прекращение их приема может привести к повышению частоты эпилептических приступов. Если врач считает, что доза препарата должна быть снижена, или прием препарата нужно вообще прекратить, прекращение приема препарата или снижение его дозы должны быть постепенными и длиться, по крайней мере, одну неделю.

При назначении Невралгина больным сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и, при необходимости, корректировать дозу гипогликемических препаратов. При появлении симптомов панкреатита, прием препарата необходимо прекратить.

Указания на развитие толерантности к габапентину отсутствуют.

Во время лечения нельзя принимать алкоголь из-за усиления таких побочных реакций как головокружение и сонливость.

Этот препарат, в зависимости от дозирования, в 100 мг, 300 мг и 400 мг содержит 22,5 мг, 67,5 мг и 90 мг лактозы, соответственно. Нельзя принимать больным с недостаточностью лактозы, галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Применение лицами преклонных лет. С возрастом снижается величина клиренса габапентина в почках, что отображает снижение эффективности выделительной функции почек. Применение препарата больными преклонных лет может потребовать уменьшения дозы габапентина.

Применение препарата больными с нарушениями функции почек. У больных с нарушениями функции почек отмечается значительное снижение величины клиренса препарата, потому дозу габапентина в этом случае необходимо откорректировать.

Применение при болезнях печени. Поскольку габапентин не поддается метаболизму в организме человека, специальных исследований фармакокинетики препарата у больных с нарушениями функции печени не проводилось.

Применение препарата больными, которые находятся на гемодиализе. При изучении параметров фармакокинетики габапентина у больных анурией (n=11) было показано, что в тот период, когда гемодиализ не проводился, время полувыведения препарата составляло около 132 часов. При проведении гемодиализа (3 раза на неделю по 4 часа) время полувыведения габапентина уменьшалось до 51 часа. Таким образом, проведение гемодиализа влияло на показатели полувыведения габапентина из организма у больных анурией. Следовательно, у таких больных доза препарата также подлежит коррекции (см. раздел "Способ применения и дозы").

Применение при беременности и лактации. В экспериментах на животных не было обнаружено влияния препарата на фертильность. Не было обнаружено также и губительного влияния на эмбрионы животных при использовании у мышей дозы, которая в 62 раза превышает максимально рекомендованную для человека дозу габапентина в 2 400мг/сутки, а у крыс и кроликов – дозы, которая превышает отмеченную дозу в 31 раз. Вместе с тем следует отметить, что любых исследований препарата в строго контролируемых условиях у беременных женщин не проводилось. Поскольку данные, полученные в экспериментах на животных, не всегда могут быть четко экстраполированные в клинике, применение габапентина у беременных допустимо лишь в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, связанный с применением этого препарата.

Габапентин выделяется с молоком матерей, которые кормят. Однако любые данные о влиянии препарата на организм младенца отсутствуют. Исходя из этого, применение габапентина матерями, которые кормят, допустимо только в случаях крайней необходимости.

Управление автотранспортом и робота с техникой.

Больные неконтролированной эпилепсией не должны допускаться к управлению транспортными средствами, или к работе с повышенными источниками опасности. При проведении клинических опытов было показано, что чаще всего при приеме габапентина развиваются такие побочные явления как сонливость, атаксия, усталость и нистагм. Поэтому больные, которые принимают габапентин, могут заниматься деятельностью, которая требует повышенного внимания или скорости психомоторных реакций, только в том случае, если они полностью уверены, что прием препарата не помешает выполнению такой профессиональной деятельности в результате вышеуказанных побочных явлений.

Побочные эффекты Нейралгина

• 
  
• Со стороны ЦНС и психики: сонливость, ажитация, ощущение усталости, головокружения, атаксия, нервозность (в 5% случаев прием препарата был прекращен).
• 
  
• Возможны – нистагм, головные боли, амблиопия, диплопия, тремор, дизартрия, нарушение умственной деятельности, амнезия, расстройства координации, приступы судорог, мышечные подергивания;
• 
  
• со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, повреждение зубов;
• 
  
• со стороны обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела;
• 
  
• со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель;
• 
  
• со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгии, переломы костей;
• 
  
• Другие: боли в спине, отеки, импотенция, лейкопения, вазодилатация.
• 
  

Побочное действие у 86% пациентов выражено незначительно или умеренно. Имеет преходящий характер и наиболее вероятно в начале лечения или после увеличения дозы.

Кому противопоказан Нейралгин

Повышенная чувствительность к препарату или к какому-либо компоненту, который входит в его состав.

Взаимодействие Нейралгина

Габапентин не взаимодействует из фенитоином, вальпроевой кислотой, карбамазепином, фенобарбиталом или пероральными противозачаточными препаратами.

При одновременном применении габапентина и антацидных средств, которые содержат соединения алюминия и магния, замедляется абсорбция габапентина и биодоступность препарата снижается на 24%. Хотя клиническое значение такого снижения невыяснено, применения Невралгина рекомендуется, по меньшей мере, через 2 часа после приема антацидных средств.

Пробенецид и циметидин практически не влияют на выведение габапентина почками.

Передозировка Нейралгина

Зарегистрированы случаи передозировки габапентина при разовом приеме препарата в дозах до 49 г. При этом, невзирая на развитие целого ряда симптомов (удвоение в глазах, невыразительный язык, сонливость, летаргия, диарея), ни в одном из случаев состояние больных не угрожало жизни и нормализовалось после проведения поддерживающей терапии.

Габапентин может быть выведен из организма с помощью гемодиализа. Хотя в отмеченных выше немногочисленных случаях передозировки гемодиализ не проводился, его вполне можно рекомендовать как средство терапии при передозировке этого препарата с учетом клинического состояния больных, особенно при существенном нарушении выделительной функции почек.