Действующие вещества Ровамицина:

Спирамицин

Форма выпуска Ровамицина:

• 
  
• Порошок лиофилизованый для инъекций по 1 500 000 МЕ во флаконах № 1
• 
  
• Таблетки, покрытые оболочкой, по 1500000 МЕ № 16 или по 3000000 МЕ № 10
• 
  

Кому показан Ровамицин?

Ровамицин применяют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицину: заболевания ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит); бронхолегочные заболевания (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внегоспитальная пневмония, включая пневмонии, вызванные атипичными возбудителями: Chlamidia, Мycoplasma , Legionella); инфекции кожи (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны); инфекции в стоматологии; генитальные и урологические негонококковые инфекции (простатит, уретрит); заболевания, передающиеся половым путем: генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея (при аллергии на препараты пеницилинового ряда); токсоплазмоз (включая токсоплазмоз беременных).

Как использовать Ровамицин?

Порошок лиофилизированный для инъекций Внутривенно Ровамицин назначают только взрослым в виде медленной в/в инфузии. Рекомендуемая суточная доза Ровамицина для взрослых составляет 4 500 000 МЕ (по 1 500 000 каждые 8 часов). При тяжелом течении заболевания возможно удвоение дозы. Для приготовления инъекционного раствора к содержимому флакона добавляют 4 мл воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. Инъекционный раствор вводят путем медленной внутривенной инфузии (в 100 мл 5% раствора глюкозы). Продолжительность инфузии – 1 час. Срок годности после приготовления инфузионных растворов - 12 часов. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации (в среднем - 7-10 дней). Лечение с применением внутривенного введения лекарственного средства можно заменить назначением Ровамицина в таблетках для перорального применения сразу, как клиническое состояние пациента позволит это сделать. Таблетки Ровамицина рекомендовано принимать в таких дозах: взрослым назначают: 6000000 МЕ -9000000 МЕ в сутки в 2 - 3 приемы; детям с весом от 20 кг и более: 1500000 на каждые 10 кг массы тела в сутки в 2 - 3 приема. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации (в среднем 7 - 10 дней). Профилактика менингококкового менингита: взрослым назначают 3 млн. МЕ каждые 12 часов на протяжении 5 дней; детям с весом от 20 кг и больше - 75000 МЕ на 1 кг массы тела каждые 12 часов на протяжении 5 дней. Для больных с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, поскольку выведение Ровамицина почками составляет менее 10% от введенного количества препарата. Учитывая получение информации о единичных случаях гемолитической анемии у пациентов с дефицитом глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназ, не рекомендуется применение спирамицина для данной категории пациентов. В случае возникновения аллергической реакции лечение следует прекратить. Грудное вскармливание. Поскольку спирамицин проникает в грудное молоко, при применении препарата в период кормления грудью следует прекратить. Беременность. В случае необходимости во время беременности необходимо рассмотреть возможность назначения спирамицина. Широкое применение спирамицина во время беременности не выявило тератогенного или фетотоксичного действия в соотношении с этим лекарственным средством.

Побочные эффекты Ровамицина.

Место введения инъекции Единичные случаи флебитов средней степени тяжести, что в исключительных случаях требует прекращения лечения. Желудочно-кишечный тракт Боль в желудке, тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи псевдомембранозного колита. Аллергические реакции Сыпь на коже, крапивница, зуд. Очень редко - ангионевротический отек или отек Квинке, анафилактический шок. Центральная и периферическая нервные системы Периодическая и транзиторная (проходящая) парестезия. Симптомы нарушения деятельности печени Очень редко: отклонения от нормы показателей функциональных проб печени. Гематологические эффекты Очень редко сообщалось о случаях гемолитической анемии. Сердечно-сосудистая система Очень редкие случаи удлинения QT-интервала.

Кому противопоказан Ровамицин?

Ровамицин не должен применяться в следующих ситуациях:

• 
  
• Аллергия на спирамицин.
• 
  
• Кормление грудью.
• 
  
• Применение пациентами, относящимися к группе риска увеличения длительности QT-интервала: известный наследственный синдром удлиненного QT-интервала или семейный анамнез наследственного синдрома удлиненного QT-интервала (если электрокардиограмма не дала других результатов); или известное приобретенное, вызванное приемом лекарственных средств, удлинение QT-интервала.
• 
  
• В сочетании с лекарственными средствами, которые предопределяют трепетание и мерцание желудочков:
  
  • 
    
  • Антиаритмических средствах класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • 
    
  • Антиаритмических средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
  • 
    
  • Сультоприд (нейролептиков группы бензамидов);
  • 
    
  • Другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин, эритромицин (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
  • 
    
  • Определенные нейролептики группы фенотиазинов (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), нейролептиков группы бензамидов (амисульприд, сульпирид, тиаприд), нейролептиков группы бутирофенонов (галоперидол, дроперидол) и другие нейролептиков (пимозид);
  • 
    
  • Галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.
  • 
    
  
  
• 
  

Взаимодействие Ровамицина.

Мерцание желудочков Это серьезное нарушение ритма сердца может быть обусловлено определенными антиаритмическими или неантиаритмическими лекарственными средствами. Брадикардия и ранее существующее наследственное или приобретенное удлинение QT-интервала, гипокалиемия, в том числе вызванная лекарственными средствами, диуретики, приводящие к уменьшению калия в организме человека, стимулирующих ослабляя средства легкого действия, амфотерицин В, глюкокортикоиды, минералокортикоиды, тетракозактиды являются провоцирующими факторами, вызывающими трепетание и мерцание желудочков.

До назначения спирамицина, на фоне применения этих препаратов, необходимо устранить гипокалиемию, проконтролировать клиническую картину, электролитный баланс, сделать ЭКГ. Запрещается одновременное применение спирамицина с лекарственными средствами, которые вызывают трепетание и мерцание желудочков: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), сультоприд (нейролептики группы бензамидов) и другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин, эритромицин, поскольку при таком комбинированном применении повышается риск желудочковых аритмий, особенно трепетание и мерцание желудочков. Повышается риск желудочковых аритмий, особенно трепетание и мерцание желудочков, при одновременном применении с лекарственными средствами, которые вызывают трепетание и мерцание желудочков: отдельные нейролептики группы фенотиазинов (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), нейролептиков группы бензамидов (сульпирид, амисульприд, тиаприд), нейролептиков группы бутирофенонов (галоперидол, дроперидол) и другие нейролептиков (пимозид); галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.

При возможности, необходимо прекратить терапию спирамицином. Если невозможно избежать назначения данной комбинации, необходим предварительный контроль длительности QT-интервала и мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно трепетание и мерцание желудочков возникает при одновременном применении спирамицина со средствами для лечения брадикардии: блокаторы кальциевых каналов, которые приводят к брадикардии (дилтиазем, верапамил), β-блокаторы (за исключением соталола), клонидин, гуанфацин, лекарственные средства для лечения дигиталиских аритмий, мефловин, антихолинестеразные лекарственные средства (амбеноний, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин).

В случае такой комбинации необходимо проводить мониторинг с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) и клинической картины заболевания.

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно трепетание и мерцание желудочков возникает при одновременном применении спирамицина со средствами, которые приводят к уменьшению калия в организме: диуретики, уменьшающие количество калия, слабитильные средства, амфотерицин В, глюкокортикоиды, минералокортикоиды, тетракозактид.

До назначения Ровамицина нужно устранить гипокалиемию, проконтролировать клиническую картину, электролитный баланс и сделать ЭКГ.

При одновременном применении спирамицина из леводопы (в сочетании с карбидопой) возможно ингибирование абсорбции карбидопы уменьшенными концентрациями леводопы в плазме крови. В случае такой комбинации необходимо проводить мониторинг клинической картины. Возможна коррекция дозы леводопы.

Специфические предостережение относительно дисбаланса международного нормализационного соотношения - МНС (International Normalized Ratio - INR) Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности антикоагулянтов у пациентов, получавших антибиотикотерапию. Наличие инфекции или четко выраженного воспалительного процесса, возраст пациента и его общее состояние оказываются провоцирующими факторами риска. В этих обстоятельствах нелегкой задачей является определение того, в какой мере сама инфекция или ее лечение вызывают дисбаланс МНС. Однако определенные классы антибиотиков в большей степени вызывают возникновение этого дисбаланса, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и отдельные цефалоспорины.

Передозировка Ровамицина.

Токсическая доза спирамицина не известна. После назначения высокой дозы могут возникнуть признаки расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. У новорожденных, проходивших терапию высокими дозами спирамицина, после внутривенного назначения спирамицина у пациентов, относящихся к группе риска удлинения QT-интервала, наблюдались случаи удлиненного QT-интервала. В случае передозировки спирамицина нужно сделать электрокардиограмму (ЭКГ) для проверки длительности QT-интервала, особенно, если также существуют другие факторы риска (гипокалиемия, наследственное удлинение QT-интервала, комбинации лекарственных средств, приводящих к удлинению QT-интервала и / или вызывающие трепетание и мерцание желудочков сердца). Не существует специфического антидота для спирамицина. В случае передозировки проводят симптоматичнее лечение.