Производитель:

"Aventis Pharma Deutschland GmbH" компании "Aventis Pharma", Германия/Франция

Действующее вещество Таваника

• 
  
• Левофлоксацин;
• 
  
• Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат, макрогол 8000, тальк, железа оксид красен (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
• 
  

Формы выпуска Таваника

• 
  
• Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг, 500 мг № 3, № 5, № 10
• 
  
• Раствор для инфузий, 500 мг/100 мл по 100 мл во флаконах № 1.
• 
  

Кому показан Таваник

У взрослых с инфекциями легкой или умеренной тяжести таблетки Таваник назначают для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

острые синуситы, обострения хронических бронхитов, пневмонии, усложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции.

Как использовать Таваник

Способ применения и дозы.

Таблетки

Таблетки Таваник принимают один или два раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Длительность лечения зависит от течения болезни и представляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение Таваником (раствор для в/в введения или таблетки) по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки Таваник следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблетку можно разделить с помощью черточки для разделения. Принимать их можно как вместе с едой, так и в другое время.

Относительно дозирования следует придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина представляет свыше 50 мл/минуту:

Показания	Суточная доза	Кол-во приемов в сутки	Длительность лечения
Острые синуситы	500 мг	1 раз	10-14 дней
Обострение хронического бронхита	250 - 500 мг	1 раз	7-10 дней
Негоспитальные пневмонии	500 - 1000 мг	1-2 раза	7-14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта	250 мг	1 раз	3 дня
Усложненные инфекции мочевыводящего тракта включительно с пиелонефритом	250 мг	1 раз	7-10 дней
Инфекции кожи и мягких тканей	500 -1000 мг	1-2 раза	7-14 дней
Септицемия/бактериемия	500 -1000 мг	1-2 раза	10-14 дней
Интраабдоминальные инфекции*	500 мг	1 раз	7-14 дней

*В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, в которых клиренс креатинина менее 50 мл/минуту:

Клиренс креатинина	Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
50-20 мл/мин	первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/24 часа	первая доза: 500 мг следующие: 250 мг/24 часа	первая доза: 500 мг следующие: 250 мг/12 часа
19-10 мл/мин	первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/48 часа	первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 часа	первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/12 часа
< 10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД 1)	первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/48 часа	первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 часа	первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 часа

1 – После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной мере метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов преклонных лет. Если почечная функция не нарушена, нет потребности в коррекции дозы.

Раствор для инфузий

Таваник для в/в введения следует использовать немедленно (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки. Защита от света при инфузии не нужна.

При комнатном освещении раствор для в/в введения можно хранить максимально в течение 3 суток без защиты от света.

С учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможно одинаковое дозирование.

Дозирование зависит от вида и тяжести инфекции.

Для лечения взрослых с нормальной функцией почек в которых клиренс креатинина составляет свыше 50 мл/минуту, обычно рекомендуют следующие дозы препарата:

Показания	Суточная доза	Кол-во введений в сутки	Длительность лечения
Негоспитальные пневмонии	500 -1000 мг	1-2 раза	7-14 дней
Усложненные инфекции мочевыводящего тракта включительно с пиелонефритом	250 мг*	1 раз	7-10 дней
Простатит	500 мг**	1 раз	28 дней
Инфекции кожи и мягких тканей	500 -1000 мг	1-2 раза	7-14 дней
Септицемия/бактериемия	500 -1000 мг	1-2 раза	10-14 дней
Интраабдоминальные инфекции ***	500 мг	1 раз	7-14 дней

* Следует рассматривать целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (эта ссылка касается лишь растворов для инфузий).

** В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможным является переход от начального внутривенного введения к пероральному приему с тем же дозированием.

*** В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно через почки, для больных с ослабленной функцией почек доза должна быть уменьшена.

Дозирование для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет менее 50 мл/мин.:

Клиренс креатинина	Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
50-20 мл/мин	первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/24 часа	первая доза: 500 мг следующие: 250 мг/24 часа	первая доза: 500 мг следующие: 250 мг/12 часа
19-10 мл/мин	первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/48 часа	первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 часа	первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/12 часа
< 10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД 1)	первая доза: 250 мг следующие: 125 мг/48 часа	первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 часа	первая доза: 500 мг следующие: 125 мг/24 часа

1 –

После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин незначительной мерой метаболизируется в печени.

Дозирование для пациентов преклонных лет. Если почечная функция не нарушена, нет потребности в коррекции дозы.

Раствор для в/в введения Таваник вводится медленно, внутривенно, путем капельной инфузии. Длительность введения одного флакона Таваника (100 мл раствора для в/в введения с 500 мг левофлоксацину) должна составлять не менее 60 минут.

В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможным является переход от внутривенного введения к пероральному приему с тем же дозированием.

Длительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней.

Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Таваник, по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Особенности применения.

Из-за отсутствия исследований на человеке и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Таваник нельзя назначать беременным и женщинам, которые выкармливают грудью. Если во время лечения Таваником устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу.

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет нельзя применять Таваник, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

У больных пожилого возраста следует учитывать частое ослабление функции почек.

Пациентам, которые руководят транспортными средствами, работают с машинами и механизмами следует учитывать возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, отекание, сонливость, спутывание сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения, в том числе во время ходьбы).

Побочные эффекты Таваника

Нежелательные эффекты, которые связанные с применением Таваника, приведены ниже.

Реакции со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности.

• 
  
• В некоторых случаях: зуд и покраснение кожи.
• 
  
• Редко: общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, спазм бронхов и, возможно, тяжелая дыхание, а также очень редко - отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки).
• 
  
• Очень редко: внезапное снижение кровяного давления и шок; удлинения QT - интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому лучу.
• 
  
• Одиночные случаи: тяжелые сыпи на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие реакции со стороны кожи.
• 
  

Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема.

Желудочно-кишечный тракт/обмен веществ.

• 
  
• Часто: тошнота, пронос.
• 
  
• В некоторых случаях: отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения.
• 
  
• Редко: кровавый пронос, который иногда может быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита.
• 
  
• Очень редко: снижение содержимого сахара в крови (гипогликемия), которая имеет, возможно, особенное значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть: повышенный аппетит, нервозность, потение, дрожание конечностей.
• 
  

Относительно других хинолонов известно, что они, возможно, способны вызывать приступы порфирии у больных с наличием порфирии. Это может касаться также и Таваника.

Действие на нервную систему.

• 
  
• В одиночных случаях: головная боль, головокружение/затекание, сонливость, расстройства сна.
• 
  
• Редко: неприятные ощущения, напр., парестезия в кистях, дрожание, беспокойство, состояния страха, судорожные приступы и спутывание сознания.
• 
  
• Очень редко: расстройства зрения и слуха, нарушения вкуса и обоняния, сниженное ощущение прикосновения, а также психотические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения. Расстройства процессов движения, также во время ходьбы.
• 
  

Действие на сердце и кровообращение.

• 
  
• Редко: тахикардия, снижение кровяного давления.
• 
  
• Очень редко: коллапс, подобный шоку.
• 
  

Действие на мышцы, сухожилия и кости.

• 
  
• Редко: поражение сухожилия, в том числе его воспаление, боль в суставах или мышцах.
• 
  
• Очень редко: разрыв сухожилия (например, разрыв ахиллового сухожилия). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахилловые сухожилия обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особенное значение для больных тяжелой миастенией.
• 
  
• Одиночные случаи: поражение мускулатуры (рабдомиолиз).
• 
  

Действие на печень и почки.

• 
  
• Часто: повышенные показатели печеночных энзимов (например, АЛТ, АСТ).
• 
  
• В некоторых случаях: повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови.
• 
  
• Очень редко: печеночные реакции, такие как воспаление печени. Ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, в результате аллергических реакций (интерстициальный нефрит).
• 
  

Действие на кровь.

• 
  
• В некоторых случаях: повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия), уменьшения количества лейкоцитов (лейкопения).
• 
  
• Редко: снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которое может вызывать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям.
• 
  
• Очень редко: достаточно значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), которое может привести к тяжелым симптомам болезни (длительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, выраженное болезненное самочувствие).
• 
  
• Одиночные случаи: снижение количества эритроцитов в результате их разрушения (гемолитическая анемия). Уменьшенное число всех видов клеток крови (панцитопения).
• 
  

Другие побочные действия.

• 
  
• В отдельных случаях: общая слабость (астения).
• 
  
• Очень редко: лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям связанных с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.
• 
  

Кому противопоказан Таваник

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов, дети и подростки в возрасте до 18 лет, беременность, период кормления грудью.

Взаимодействие Таваника

Адсорбция левофлоксацина существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидом, который содержит магний и алюминий, а также с препаратами, которые содержат соли железа.

Рекомендованный срок времени между приемом Таваника и названными препаратами должен представлять не менее двух часов. Биодоступность таблеток Таваника значительно уменьшается при одновременном приеме с сукралфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен представлять не менее двух часов. Хотя в клинических исследованиях не установлены взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог.

Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем при приеме лишь левофлоксацина. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробенецида на 34%, а циметидина - на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина. Период полужизни циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.

При одновременном применении с антагонистами витамина К, например - варфарин, повышаются коагуляционные тесты (ПЧ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Принимая во внимание это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

Передозировка Таваника

Важнейшие предсказуемые симптомы передозировки препарата Таваника касаются центральной нервной системы (спутывание сознания, головокружения, нарушения сознания и судорожные нападения);

реакции со стороны желудочно-кишечной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований, при применении доз, выше терапевтических, наблюдалось удлинение QT - интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение - симптоматическое. В случаях очевидной передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка используются антацидные средства.

Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ТАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.