Приказ Министерства охраны здоровья Украины
12.03.09, посмотрело: 5223
Приказ Министерства охраны здоровья Украины 03.02.2006 № 48 Инструкция относительно организации эпидемиологического надзора за косвенным действием иммунобиологических препаратов (выдержка)
...1.4. Поствакцинальный период чаще всего проходит бессимптомно. Однако в 5-30% у привитых могут возникнуть допустимые вакцинальные реакции. Поствакцинальная реакция (дальше - ПВР) - это клинические и лабораторные признаки неустойчивых патологических (функциональных) изменений в организме, которые возникают в связи с проведением прививки (дополнение 1 этой Инструкции). Поствакцинальные осложнения (дальше - ПВУ) - это стойкие функциональные и морфологические изменения в организме, которые выходят за пределы физиологичных колебаний и приводят к значительным нарушениям состояния здоровья.
1.5. Для диагностики и учета ПВР и ПВУ используют четыре метода: клинический, лабораторный, эпидемиологический и статистический. Клинический метод является основным при установлении диагноза. Он дает возможность отличать ПВР от ПВУ и интеркуррентных заболеваний.
1.6. ПВР бывают местные и общие, обычные и сильные. Сильной местной реакцией в месте введения препарата считается отек мягких тканей больше 50 мм в диаметре, инфильтрат больше 20 мм, гиперемия больше 80 мм в диаметре. Сильные общие реакции характеризуются повышением температуры тела больше 39°С.
2. Выявление и регистрация ПВР и ПВУ
2.1. Лица, которые подлежат прививке (или их родители или лица, которые их заменяют), должны быть проинформированы медицинскими работниками о возможности возникновения косвенного действия и ее характерные признаки после применения определенной вакцины.
2.2. Выявления ПВР и ПВУ осуществляют на всех уровнях медицинского обслуживания и наблюдения:
- медицинские работники, которые проводят прививку;
- медицинские работники, которые проводят лечение ПВР и ПВУ во всех медицинских учреждениях (как государственной, так и негосударственной формы собственности);
- родители, предварительно проинформированные о возможных реакциях после вакцинации.
2.3. Регистрация с соответствующей записью в медицинской документации (карта профилактических прививок ребенка и история ее развития, амбулаторная карта или история болезни взрослых) или в другом документе, куда вносятся данные о профилактических прививках, подлежат все случаи ПВР и ПВУ в соответствии с дополнением 1 «Поствакцинальные реакции и осложнения» и дополнению 2 «Срока развития после вакцинальных реакций и осложнений» этой инструкции, а также:
- абсцессы в месте введения вакцины;
- летальные случаи, которые случаются в течение 30 суток после иммунизации;
- случаи госпитализации в течение 35 суток после прививки;
- другие отклонения, которые имеют временную связь с иммунизацией.
2.4. Обычные и сильные ПВР на прививку, формы проявления, которых отмечены в соответствующих инструкциях об использовании препаратов, регистрируются в карте профилактических прививок ребенка и в истории ее развития или амбулаторной карте, истории болезни ребенка/взрослых.
2.5. Лечебно-профилактические учреждения, которые проводят прививку, осуществляют учет ПВР в привитых 1 раз в месяц, подают к региональным санитарно-эпидемиологических учреждений списки лиц, которые имели тяжелые ПВР, а также данные о количестве обычных местных и общих реакций и общем количестве привитых. Учет поствакцинальных реакций у привитых ведется в соответствии с дополнением 3 этой инструкции. В случае отсутствия за отчетный период ПВР должны быть указанные «нули».
2.6. Ответственным за учет и предоставление информации о ПВР и ПВУ есть руководитель лечебно-профилактического учреждения, где проводится иммунизация.
2.7. Территориальные заведения санитарно эпидемиологической службы осуществляют наблюдательные функции за регистрацией ПВР и ПВУ.
2.8. Сообщение обо всех случаях, указании в п. 1.3 этой Инструкции, и другие возможны тяжелые и групповые ПВР и ПВУ должны быть переданы к территориальным заведениям санитарно эпидемиологической службы в информационно сжатой форме в течение 24 часов после их выявления. После вакцинальной реакции и осложнения.
А. Коды клинических проявлений поствакцинальних реакций:
1. Повышение температуры до 39 °С.
2. Повышение температуры больше 39 °С (сильная общая).
3. Температура, которая не зарегистрирована в медицинской документации.
4. Боль, отек мягких тканей > 50 мм, гиперемия в месте введения > 80 мм, инфильтрат > 20 мм (сильная местная).
5. Лимфоаденопатия.
6. Головная боль.
7. Раздражительность, нарушение сна.
8. Высыпание неаллергического генеза.
9. Анорексия, тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея.
10. Катаральные явления.
11. Миальгия, артралгия.
В. Коди клинических проявлений поствакцинальних осложнений:
12. Абсцессы.
13. Анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
14. Аллергические реакции (отек Квинке, высипание по типу крапивницы, синдром Стивенса-Джонсона, Лайела).
15. Гипотензивний-гипореспонсивний синдром (острая сердечно-сосудистая недостаточность, гипотония, снижение тонуса мышц, кратковременное нарушение или потеря сознания, сосудистые нарушения в анамнезе).
16. Артриты.
17. Непрерывный пронзительный крик (длительностью от 3 часов и больше).
18. Судороги фебрильные.
19. Судороги афебрильные.
20. Менингиты/енцефалиты.
21. Анестезия/ парестезия.
22. Острый вялый паралич.
23. Вакциноасоциированый паралитический полиомиелит.
24. Синдром Гийена-барре (полирадикулоневрит).
25. Подострый склерозувальний панэнцефалит.
26. Паротит, орхит.
27. Тромбоцитопения.
28. Подкожный холодный абсцесс.
29. Поверхностная язва свыше 10 мм
30. Региональный лимфаденит(ы).
31. Келоидный рубец.
32. Генерализованная БЦЖ-инфекция, остеомиелит, воспаление кости.
1.5. Для диагностики и учета ПВР и ПВУ используют четыре метода: клинический, лабораторный, эпидемиологический и статистический. Клинический метод является основным при установлении диагноза. Он дает возможность отличать ПВР от ПВУ и интеркуррентных заболеваний.
1.6. ПВР бывают местные и общие, обычные и сильные. Сильной местной реакцией в месте введения препарата считается отек мягких тканей больше 50 мм в диаметре, инфильтрат больше 20 мм, гиперемия больше 80 мм в диаметре. Сильные общие реакции характеризуются повышением температуры тела больше 39°С.
2. Выявление и регистрация ПВР и ПВУ
2.1. Лица, которые подлежат прививке (или их родители или лица, которые их заменяют), должны быть проинформированы медицинскими работниками о возможности возникновения косвенного действия и ее характерные признаки после применения определенной вакцины.
2.2. Выявления ПВР и ПВУ осуществляют на всех уровнях медицинского обслуживания и наблюдения:
- медицинские работники, которые проводят прививку;
- медицинские работники, которые проводят лечение ПВР и ПВУ во всех медицинских учреждениях (как государственной, так и негосударственной формы собственности);
- родители, предварительно проинформированные о возможных реакциях после вакцинации.
2.3. Регистрация с соответствующей записью в медицинской документации (карта профилактических прививок ребенка и история ее развития, амбулаторная карта или история болезни взрослых) или в другом документе, куда вносятся данные о профилактических прививках, подлежат все случаи ПВР и ПВУ в соответствии с дополнением 1 «Поствакцинальные реакции и осложнения» и дополнению 2 «Срока развития после вакцинальных реакций и осложнений» этой инструкции, а также:
- абсцессы в месте введения вакцины;
- летальные случаи, которые случаются в течение 30 суток после иммунизации;
- случаи госпитализации в течение 35 суток после прививки;
- другие отклонения, которые имеют временную связь с иммунизацией.
2.4. Обычные и сильные ПВР на прививку, формы проявления, которых отмечены в соответствующих инструкциях об использовании препаратов, регистрируются в карте профилактических прививок ребенка и в истории ее развития или амбулаторной карте, истории болезни ребенка/взрослых.
2.5. Лечебно-профилактические учреждения, которые проводят прививку, осуществляют учет ПВР в привитых 1 раз в месяц, подают к региональным санитарно-эпидемиологических учреждений списки лиц, которые имели тяжелые ПВР, а также данные о количестве обычных местных и общих реакций и общем количестве привитых. Учет поствакцинальных реакций у привитых ведется в соответствии с дополнением 3 этой инструкции. В случае отсутствия за отчетный период ПВР должны быть указанные «нули».
2.6. Ответственным за учет и предоставление информации о ПВР и ПВУ есть руководитель лечебно-профилактического учреждения, где проводится иммунизация.
2.7. Территориальные заведения санитарно эпидемиологической службы осуществляют наблюдательные функции за регистрацией ПВР и ПВУ.
2.8. Сообщение обо всех случаях, указании в п. 1.3 этой Инструкции, и другие возможны тяжелые и групповые ПВР и ПВУ должны быть переданы к территориальным заведениям санитарно эпидемиологической службы в информационно сжатой форме в течение 24 часов после их выявления. После вакцинальной реакции и осложнения.
А. Коды клинических проявлений поствакцинальних реакций:
1. Повышение температуры до 39 °С.
2. Повышение температуры больше 39 °С (сильная общая).
3. Температура, которая не зарегистрирована в медицинской документации.
4. Боль, отек мягких тканей > 50 мм, гиперемия в месте введения > 80 мм, инфильтрат > 20 мм (сильная местная).
5. Лимфоаденопатия.
6. Головная боль.
7. Раздражительность, нарушение сна.
8. Высыпание неаллергического генеза.
9. Анорексия, тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея.
10. Катаральные явления.
11. Миальгия, артралгия.
В. Коди клинических проявлений поствакцинальних осложнений:
12. Абсцессы.
13. Анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
14. Аллергические реакции (отек Квинке, высипание по типу крапивницы, синдром Стивенса-Джонсона, Лайела).
15. Гипотензивний-гипореспонсивний синдром (острая сердечно-сосудистая недостаточность, гипотония, снижение тонуса мышц, кратковременное нарушение или потеря сознания, сосудистые нарушения в анамнезе).
16. Артриты.
17. Непрерывный пронзительный крик (длительностью от 3 часов и больше).
18. Судороги фебрильные.
19. Судороги афебрильные.
20. Менингиты/енцефалиты.
21. Анестезия/ парестезия.
22. Острый вялый паралич.
23. Вакциноасоциированый паралитический полиомиелит.
24. Синдром Гийена-барре (полирадикулоневрит).
25. Подострый склерозувальний панэнцефалит.
26. Паротит, орхит.
27. Тромбоцитопения.
28. Подкожный холодный абсцесс.
29. Поверхностная язва свыше 10 мм
30. Региональный лимфаденит(ы).
31. Келоидный рубец.
32. Генерализованная БЦЖ-инфекция, остеомиелит, воспаление кости.
Если вы обнаружили ошибку на этой странице, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Ключевые слова: которые, после, больше, реакции, привитых, течение, месте, профилактических, должны, осуществляют, реакций, проводят, введения, прививку, развития, температуры, случаи, эпидемиологической, службы, синдром
Категория: Домашний доктор » Прививки
|
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.