Производитель:

ЗАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ", г.Киев, Украина

Действующие вещества Преднизолон-Дарница:

Преднизолон.

Форма выпуска Преднизолон-Дарница:

• 
  
• Таблетки по 0.005 г № 10, № 10х4 в контурных ячейковых упаковках.
• 
  
• Раствор для инъекций 3% по 1 мл в ампулах № 3, № 5.
• 
  

Кому показан Преднизолон-Дарница?

Таблетки

• 
  
• Системные заболевания соединительной ткани (ревматическая лихорадка, острый ревмокардит, системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).
• 
  
• Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т. ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых.
• 
  
• Ревматизм мягких тканей: бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит.
• 
  
• Аллергические заболевания: аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, поллиноз.
• 
  
• Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит, токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
• 
  
• Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.
• 
  
• Заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита, симпатическая офтальмия, тяжелые передние и задние увеиты с медленным течением, неврит зрительного нерва.
• 
  
• Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников). Врожденная гиперплазия надпочечников.
• 
  
• Острый и хронический гломерулонефрит. Нефротический синдром.
• 
  
• Заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острые лимфо- и миелолейкоз, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. Миеломная болезнь.
• 
  
• Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III стадии, туберкулез легких, аспирационная пневмония, бериллиоз, рак легких (в комбинации с цитостатиками). Бронхиальная астма.
• 
  
• Заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит, гепатит.
• 
  
• Профилактика реакции отторжения трансплантата.
• 
  
• Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении терапии цитостатиками.
• 
  
• Подострый тиреоидит. Туберкулезный менингит. Рассеянный склероз.
• 
  

Раствор для инъекций

• 
  
• Ожоговый, травматический, операционный и токсический шок, шок при инфаркте миокарда, аллергические реакции тяжелого течения, анафилактический шок, острая недостаточность надпочечников, трансфузионный шок, астматический статус, печеночная кома, профилактика артериальной гипотензии, связанной с оперативным вмешательством. Для внутрисуставного введения: хронический полиартрит, посттравматический артрит, остеоартрит больших суставов, ревматоидный артрит, артроз.
• 
  
• Детям: все виды анафилаксии, аллергии, ложный круп при ларинготрахеобронхите, бронхиальная астма (тяжелые формы), шок.
• 
  

Как использовать Преднизолон-Дарница?

Таблетки

Существуют различные схемы лечения преднизолоном в малых, средних и высоких дозах.

Наиболее распространенная из них - это назначение полной замещающей суточной дозы преднизолона 20-30 мг / сут. с постепенным переходом на поддерживающую суточную дозу в 5-10 мг / сут. Во всех случаях, когда суточная доза преднизолона превышает физиологическую суточную дозу (15-20 мг) переход на более низкую дозу осуществляется постепенно, для предотвращения развития функциональной недостаточности коры надпочечников.

Максимальные дозы для взрослых внутрь: разовая - 15 мг, суточная - 100 мг. Продолжительность приема зависит от характера заболевания, его тяжести, достигнутого эффекта.

Детям препарат назначают внутрь в дозах: до 4 лет - 10 мг в сутки, 5-6 лет - 20 мг в сутки, 7-9 лет - 25-30 мг в сутки, 10-14 лет - 25-40 мг в сутки.

Раствор для инъекций

При внутривенном и внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально. Препарат назначают в дозе 30-45 мг внутривенно медленно. Если внутривенное введение невозможно, можно вводить внутримышечно глубоко. При шоке 20-100 мг Преднизолон-Дарница вводят в комбинации с норадреналином, внутривенно или медленно капельно. После снятия острого состояния при необходимости лечение можно продолжить препаратом внутрь в таблетках.

У детей Преднизолон-Дарница применяют из расчета: в возрасте 2-12 месяцев - 2-3 мг / кг, в возрасте 2-14 лет - 1-2 мг / кг внутривенно медленно (в течение 3 мин). При необходимости препарат можно ввести еще раз через 20-30 минут.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось, применение возможно, если польза для матери превышает риск для плода. При применении препарата в период лактации следует помнить, что преднизолон проникает в грудное молоко.

Перед началом лечения больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и 12-перстной кишки; системы мочевыделения, органов зрения. До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме. При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии. Во время лечения не следует проводить иммунизацию. При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром "отмены", который проявляется снижением аппетита, тошнотой, заторможенностью, генерализированными костно-мышечными болями, астенией.

После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины. Для уменьшения побочных эффектов оправдано назначение анаболических стероидов, увеличение поступления калия с пищей. При болезни Аддисона следует избегать одновременного назначения барбитуратов - риск развития острой недостаточности надпочечников (аддисоничный криз).

У детей, в период роста, ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты Преднизолон-Дарница.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

• 
  
• Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии.
• 
  
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
• 
  
• Со стороны крови: гиперкоагуляция, тромбоз.
• 
  
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, развитие или увеличение выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубца, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
• 
  
• Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
• 
  
• Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
• 
  
• Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
• 
  
• Побочные эффекты, обусловленные глюкокортикостероидные активностью преднизолона: задержка жидкости иNa + (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром - аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость.
• 
  
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой или бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
• 
  
• Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
• 
  
• Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
• 
  
• Прочие: развитие или обострение инфекций, лейкоцитурия, синдром "отмены".
• 
  

Кому противопоказан Преднизолон-Дарница?

• 
  
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• 
  
• Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, существующих сейчас или недавно перенесенные: простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный или латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической антимикробной терапии.
• 
  
• Поствакцинальный период (продолжительность 10 недель: 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.
• 
  
• Иммунодефицитные состояния, вызванные ВИЧ-инфекцией.
• 
  
• Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
• 
  
• Заболевания сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
• 
  
• Эндокринные заболевания: сахарный диабет и нарушение толерантности к углеводам, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
• 
  
• Тяжелая хроническая почечная и / или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
• 
  
• Гипоальбуминемия. Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV век), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открытоугловая и глаукома, беременность, период лактации.
• 
  

Взаимодействие Преднизолон-Дарница.

Преднизолон повышает токсичность сердечных гликозидов, а вследствие возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови возрастает и возрастает риск развития побочных явлений). При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Ускоряет метаболизм изониазида, мексилетина (особенно в "быстрых" ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола). Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызываемая препаратом, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов. В высоких дозах снижает эффект соматотропина. Антациды снижают всасывание препарата. Преднизолон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина. Снижает влияние витамина D на всасывание Ca2 + в полости кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемого препаратом. Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность. Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии. НПВП и этанол повышают опасность развития язв слизистой оболочки пищеварительного тракта и кровотечения. Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие препарата снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы препарата.

Клиренс преднизолона повышается на фоне гормонов щитовидной железы. Имуносупресанты, применяемые одновременно с преднизолоном могут повысить риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр. Эстрогены (включая пероральные контрацептивы, в содержимое которых входит эстроген) снижает клиренс преднизолона, продлевает период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты. Проявлению амгирсутизма и угрей способствует одновременное применение преднизолона с другими стероидными гормональными средствами - андрогенов, эстрогенов, анаболических препаратов, пероральных контрацептивов. Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом преднизолона (не показаны для терапии данных побочных эффектов). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне нейролептиков, карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, антигистаминными лекарственными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Передозировка Преднизолон-Дарница.

Случаи острой передозировки препарата Преднизолон-Дарница не описаны. При длительном применении высоких доз усиливается скорость возникновения и тяжесть побочных эффектов.

Лечение: снижение дозы с последующей отменой препарата, дальнейшее лечение симптоматическое.