Производитель:

"GlaxoWellcome Operations";"GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.", Великобритания/Польша

Действующее вещество Имиграна

Суматриптан.

Формы выпуска Имиграна

Таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг № 6

Кому показан Имигран

Таблетки Имиграна предназначаются для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее, включая лечение приступов мигрени во время менструального периода у женщин.

Как использовать Имигран

Способ применения и дозы.

Таблетки Имиграна нельзя применять с целью профилактики приступа.

Имигран рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он является одинаково эффективным на каждой его стадии.

Рекомендуемая доза Имиграна для взрослых - 1 таблетка 50 мг. В отдельных случаях доза может быть повышена до 100 мг.

Если первая доза препарата окажется неэффективной, вторая не должна назначаться во время этого же приступа. Имигран может быть применен при последующих приступах.

Если пациент отреагировал на первую дозу, но симптомы возобновляются, вторая доза может быть применена в течение следующих 24 часов, при этом общая суточная доза не должна превышать 300 мг.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Дети

К этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлена.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Опыта применения суматриптана для лечения пациентов старше 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц более молодого возраста, до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, назначение Имиграна пациентам, старше 65 лет не рекомендуется.

Особенности применения.

Таблетки Имиграна применяются лишь при четко установленном диагнозе мигрени.

Имигран не применяется при лечении гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической мигрени.

Как и при применении других препаратов, для купирования приступов мигрени у пациентов с не установленным ранее диагнозом мигрени и у пациентов с установленным диагнозом, но при наличии нетипичных симптомов, до начала приема суматриптана следует исключить наличие другой серьезной неврологической патологии. Следует отметить, что больные мигренью могут иметь повышенный риск возникновения цереброваскулярных нарушений (инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения).

Применение суматриптана у некоторых пациентов вызывает такие преходящие симптомы, как боль, ощущение сжатия в груди, которые могут иметь интенсивный характер и расширяться на гортань. Если такие симптомы указывают на сердечное заболевание, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.

Суматриптан не должен назначаться пациентам с подозрением на заболевание сердца без предварительного обследования для выявления сердечнососудистой патологии. К этой группе относятся женщины в постменопаузальном периоде, мужчины старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Однако такое обследование не всегда может выявить наличие болезни сердца, поэтому в единичных случаях у пациентов с недиагностированной болезнью сердца встречаются серьезные кардиологические осложнения.

С осторожностью Имигран должен назначаться пациентам, которые находятся под наблюдением по поводу гипертонии, поскольку у небольшого количества пациентов может наблюдаться транзиторное повышение уровня давления крови и периферического сосудистого сопротивления.

Описаны редкие случаи возникновения у пациентов слабости, гиперрефлексии и нарушение координации, которые возникали после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Если одновременное применение Имиграна и SSRI является клинически оправданным, желательно, чтобы было проведено предварительное обследование пациентов.

Имигран должен назначаться с осторожностью пациентам со значительным нарушением всасывания, метаболизма или выведения лекарств, например при почечной и печеночной недостаточности.

Имигран следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе или с факторами риска, которые снижают порог судорожной готовности.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к сульфаниламидам могут наблюдаться аллергические реакции после применения Имиграна. Реакции могут проявляться в диапазоне от кожной гиперчувствительности к анафилаксии. Наличие перекрестной чувствительности ограничено, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата таким пациентам.

Рекомендуемые дозы Имиграна не должны превышаться.

Беременность и лактация

Следует взвешивать ожидаемую пользу для матери по сравнению с возможным риском для плода.

Было доказано, что после подкожного введения Имиграна выделяется в грудное молоко. Влияние на ребенка может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 12 часов после приема препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Сонливость может стать следствием, как мигрени, так и ее лечение Имиграном, поэтому следует проявлять осторожность при лечении пациентов, которые управляют автомобилем или работают с другими сложными механизмами.

Побочные эффекты Имиграна

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицируются по органам и системам и по частоте ее возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории: очень часто - ≥ 1 на 10, часто - ≥ 1 на 100;1 на 10, не часто ≥ 1 на 1 000;1 на 100, редко ≥ 1 на10 000 и ≤ 1 на 1 000,очень редко;1 на 10 000.

Данные клинических исследований

Нервная система

Часто - ощущение покалывания, головокружение, сонливость.

Сосуды

Часто - транзиторное повышение давления крови сразу после приема препарата, приток крови.

Желудочно-кишечный тракт

Часто - тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением Имиграна не до конца выяснен.

Скелетно-мышечная система и соединительные ткани

Следующие симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло.

Часто: ощущение тяжести.

Общие нарушения

Следующие симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло.

Часто - боль, ощущение тепла, сжатия или напряженности.

Следующие симптомы главным образом имеют легкий или умеренный характер и являются преходящими.

Часто - чувство слабости, утомляемость.

Лабораторные данные

Очень редко наблюдались незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.

Постмаркетинговые данные

Иммунная система

Очень редко: реакции гиперчувствительности - от кожной гиперчувствительности до единичных случаев анафилаксии.

Нервная система

• 
  
• Очень редко - судороги. Хотя некоторые из этих случаев отмечались у больных с судорогами или с состояниями, которые могут к ним привести, в анамнезе, однако, есть случаи развития судорог у пациентов без всякой склонности к ним.
• 
  
• Тремор, дистония, нистагм, скотома.
• 
  

Глазные симптомы

Очень редко: мерцание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако нарушение зрения могут быть следствием самого приступа мигрени.

Сердечная система

Очень редко - брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушения ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда.

Сосудистая система

Очень редко - гипотензия, феномен Рейно.

Желудочно-кишечный тракт

Очень редко - ишемический колит.

Кому противопоказан Имигран

• 
  
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• 
  
• Имигран не должен применяться для лечения пациентов, перенесших инфаркт миокарда или имеющих ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала, заболевания периферических сосудов, или пациентов, имеющих симптомы, характерные для ишемической болезни сердца.
• 
  
• Препарат не следует назначать пациентам, которые имели в анамнезе инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения.
• 
  
• Применение Имиграна противопоказано больным неконтролируемой гипертензией.
• 
  
• Имигран не должен назначаться пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
• 
  
• Противопоказано сопутствующее применение эрготамина или его производных (включая метизергид).
• 
  
• Противопоказано конкурентное назначение ингибиторов МАО (МАО) и Имиграну. Имигран не должен применяться в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
• 
  

Взаимодействие Имиграна

Нет данных о взаимодействии с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном или алкоголем.

Пролонгированные вазоспастические реакции отмечались при приеме эрготамина.

Поскольку эти эффекты могут быть усилены приемом Имиграна, необходимо придерживаться 24-часового интервала между приемом препаратов, содержащих эрготамин и приемом Имиграна. Соответственно препараты, содержащие эрготамин, не должны приниматься в течение 6 часов после приема Имиграна.

Взаимодействие может возникнуть между суматриптаном и ингибиторами МАО, поэтому одновременное их применение противопоказано. Редко взаимодействие может возникнуть между суматриптаном и SSRI.

Передозировка Имиграна

Пациенты получали единовременную инъекцию до 12 мг подкожно без существенного побочного действия. Дозы, превышающих 16 мг подкожно и 400 мг перорально, не вызывали других побочных действий, кроме тех, которые указаны выше.

Если случилась передозировка, следует наблюдать за больным не менее 10 часов и применять обычные поддерживающие мероприятия.

Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень Имиграна в плазме не установлен.