Производитель:
Egis, Венгрия

Действующее вещество Ипатона

Тиклопидин

Формы выпуска Ипатона

Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг № 20 в блистерах

Кому показан Ипатон

• 
  
• Профилактика цереброваскулярных и сердечнососудистых острых ишемических осложнений у пациентов с нарушениями мозгового и периферического артериального кровообращения.
• 
  
• Предотвращение и коррекция нарушений функций тромбоцитов, вызванных искусственным кровообращением во время хирургических вмешательств и гемодиализа.
• 
  
• Предотвращение окклюзии после вживления коронарного стента.
• 
  

Применение Ипатона при вышеуказанных показаниях рекомендуется в первую очередь пациентам с непереносимостью или аллергией на ацетилсалициловую кислоту или в случае неэффективности лечения ею

Как использовать Ипатон

Способ применения и дозы.

Обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку 2 раза в сутки (принимается во время еды). Для пациентов преклонных лет назначается обычная доза для взрослых. Таблетки не разжевывают, запивают достаточным количеством жидкости (вода, сок). Длительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью предотвращения окклюзии после вживления коронарного стента рекомендуется начинать лечение непосредственно перед или сразу после вживления стента с приема 1 таблетки Ипатона (R) 2 раза в сутки в комбинации с 100-325 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки. Комбинированное лечение должно длиться, по меньшей мере, в течение 1 месяца.

Особенности применения.

Препарат может повлечь тяжелые, а иногда и смертельные гематологические негативные реакции (нейтропения/агранулоцитоз, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура), а также геморрагические побочные действия, лишь при таких обстоятельствах:

• 
  
• неподобающий клинический и гематологический мониторинг;
• 
  
• поздняя диагностика и неподобающий контроль состояния больного, при развитии побочных явлений;
• 
  
• одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, которые задерживают агрегацию тромбоцитов, салицилатов и антикоагулянтов.
• 
  

Однако в случае вживления коронарного стента, Ипатон следует применять в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (100 – 325 мг/сутки) в течение, по меньшей мере, 1 месяца после хирургического вмешательства.

В начале терапии, а также каждые 2 недели в течение первых 3-х месяцев лечения необходимо проводить гематологический мониторинг (общий анализ крови с определением лейкоцитарной формулы, определения уровня тромбоцитов, времени кровотечения).

При обоснованном прекращении лечения Ипатоном в первые 3 месяца терапии следует провести повторное гематологическое исследование в течение 15 дней после прекращения терапии. Наблюдаются одиночные случаи тяжелых кроветворных побочных действий после 3-го месяца лечения тиклопидином.

В случае нейтропении (уровень нейтрофильных гранулоцитов < 1500/мм3), тромбоцитопении (уровень тромбоцитов < 100 000 /мм3) следует немедленно прекратить лечение и вести гематологический мониторинг состояния пациента, пока показатели не нормализуются. Решение относительно возобновления лечения Ипатоном должно основываться на оценке клинических признаков и данных лабораторных исследований.

В случае тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП, синдром Мошковича) могут наблюдаться тромбоцитопения, гемолитическая анемия, неврологические симптомы, нарушения функции почек и лихорадка. ТТП может развиваться внезапно и по большей части возникает в первые 8 недель лечения. Поскольку тромботическая тромбоцитопеническая пурпура может быть фатальной, следует всегда обращаться к гематологу при диагностике этого заболевания или подозрении на него.

Плазмоферез улучшает прогнозы относительно этого заболевания. Препарат следует применять с особенной осторожностью и под медицинским присмотром у пациентов со склонностью к кровоизлияниям/кровотечениям. В случае запланированных хирургических вмешательств (кроме случаев бесспорного преимущества антитромбоцитарной активности) из-за риска избыточного кровотечения следует прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 10 дней до запланированной операции.

В случае безотлагательной хирургии риск длительного времени кровотечения можно уменьшить путем назначения 0,5-1,0 мг/кг массы тела метилпреднизолона внутривенно (при потребности неоднократно) и/или 0,2-0,4 мкг/кг массы тела десмопрессина (вазопрессина) и/или плазмы, обогащенной тромбоцитами. Поскольку тиклопидин интенсивно метаболизируется печенью, лечение пациентов с патологией печени требует особенной осторожности, а также в определенных случаях – уменьшения дозы.

Лечение следует прекратить при развитии гепатита или желтухи.

Применение препарата противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

Тиклопидин хорошо переносится при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. При тяжелой почечной патологии выведения тиклопидина снижается, а концентрация в сыворотке увеличивается. Следовательно, может возникать потребность в уменьшении дозы тиклопидина, или в случае геморрагических или кроветворных косвенных действий – прекращении лечения.

Лечение следует прекратить при возникновении длительной и/или избыточной диареи и тошноты. Пациентов следует предупреждать о необходимости информировать врача или стоматолога о приеме Ипатона перед любым хирургическим вмешательством или хирургической стоматологической манипуляцией.

Пациентов следует предупреждать о необходимости немедленно обращаться за медицинской консультацией в случае любых аллергических кожных реакций, кровотечения, гематомы, лихорадки, фарингита, появления ран на слизистой оболочке ротовой полости, боли в горле, длительной диареи, желтухи.

Лечение следует прекратить при возникновении любых из отмеченных косвенных действий. Следует немедленно проверить анализ крови при появлении лихорадки, фарингита или ран на слизистой оболочке ротовой полости. Решение о прекращении или продолжении лечения должно основываться на оценке результатов анализа крови. Иногда препарат может влечь головокружение, слабость, оцепенение, шум в ушах и может снижать способность концентрировать внимание. Следовательно, ограничение или запрещение руководить транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев следует определять индивидуально.

Побочные эффекты Ипатона

Гиперемия и носовые кровотечения – самые частые геморрагические осложнения. В отдельных случаях возникали интра- и постоперационные кровотечения.

Система кроветворения.

Нейтропения, тяжелая нейтропения (< 450/мм3 нейтрофильных лейкоцитов), агранулоцитоз (в первые три месяца лечения).

Реже может развиваться костномозговая аплазия, панцитопения, тромбоцитопения (< 80000/мм3).

В отдельных случаях может возникать тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП, синдром Мошковича), а также гемолитическая анемия.

Желудочно-кишечный тракт.

По большей части наблюдается тошнота и диарея. Диарея в целом имеет умеренный и непродолжительный характер и возникает в первую очередь в первые три месяца лечения. Как правило, это побочное явление исчезает в течение 1-2 недель без необходимости прекращать лечение Ипатоном. Очень редко могут возникать диарейный колит (в том числе и лимфоцитарный колит). Лечение следует прекратить при тяжелой и длительной форме этого заболевания.

Кожные реакции.

Могут возникать сыпи на коже (макулопапулезные или крапивница, которые часто сопровождаются зудом) в целом в первые три месяца лечения. Дерматологические симптомы могут распространяться, хотя они исчезают в первые несколько дней после прекращения лечения.

Очень редко могут развиваться мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона.

Патология печенки.

Редко может возникать гепатит и холестатическая желтуха в первый месяц лечения. Как правило, оба заболевания успешно лечатся после прекращения лечения Ипатоном.

Иммунологические реакции.

Редко развивается гепатит и холестатическая желтуха, например, аллергические реакции, анафилаксия, отек Квинке, артралгия, васкулит, синдром красной волчанки, нефропатия с повышенной чувствительностью, аллергическая интерстициальная пневмония.

Другие побочные явления.

Очень редко могут вникать головокружения, головная боль или боль с другой локализацией, периферическая нейропатия, слабость, снижение аппетита. Редко может наблюдаться оцепенение, снижение концентрации внимания, шум в ушах, тахикардия, нервозность.

Кому противопоказан Ипатон

• 
  
• Повышенная чувствительность к тиклопидину и/или другим ингредиентам готовой врачебной формы;
• 
  
• геморрагический диатез;
• 
  
• заболевания крови, которые сопровождаются удлинением времени кровотечения;
• 
  
• органические поражения со склонностью к кровотечению (обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагические инсульты в острый и подострый периоды);
• 
  
• лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз (в т.ч. в анамнезе);
• 
  
• лечение высокими дозами гепарина;
• 
  
• заболевание печени с клиническими проявлениями гепатита или желтухи;
• 
  
• беременность и период лактации;
• 
  
• дети и подростки в возрасте до 14 лет.
• 
  

Ни при каких обстоятельствах препарат нельзя применять как средство профилактики тромбоэмболии у здоровых пациентов.

Взаимодействие Ипатона

Следует соблюдать особенную осторожность при применении тиклопидина в комбинации с такими препаратами:

• 
  
• Теофиллином (повышается плазменный уровень теофиллина). В случае, если общее применение необходимо, следует контролировать плазменный уровень теофиллина;
• 
  
• дигоксином (плазменный уровень дигоксина уменьшается приблизительно на 15%);
• 
  
• фенитоином (плазменный уровень фенитоина увеличивается). Рекомендуется осуществлять мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови;
• 
  
• циклоспорином (одновременный прием может привести к уменьшению концентрации циклоспорина в плазме, а следовательно, требует тщательного мониторинга).
• 
  

Из-за повышенного риска кровоизлияния одновременный прием Ипатона и нижеозначенных препаратов нуждается в особенной осторожности и более тщательном лабораторном мониторинге:

• 
  
• нестероидные противовоспалительные препараты;
• 
  
• пероральные антикоагулянты (следует чаще проверять INR);
• 
  
• гепарина препараты (в случае нефракционного гепарина необходима более частая проверка времени формирования и активности тромбопластины);
• 
  
• антитромбоцитарные препараты, например, производные салициловой кислоты.
• 
  

У здоровых пациентов длительное применение фенобарбитала не изменяет антитромбоцитарное действие тиклопидина.

Клинически значимое врачебное взаимодействие на фоне одновременного приема тиклопидина с бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов и диуретиками не наблюдалась.

Передозировка Ипатона

Симптомы: случаев передозировки не описаны.

Любых дополнительных проявлений, кроме известного влияния препарата на систему свертывания крови, в случае передозировки тиклопидина не ожидается.

Лечение: при передозировке целесообразно удалить из организма остатки препарата, который еще не всосался (вызвать искусственную рвоту) и сделать промывание желудка.

Больные нуждаются в тщательном наблюдении. При возникновении кровотечения для уменьшения эффекта тиклопидина назначают десмопрессин или трансфузию тромбоцитарной массы.