Производитель:
Pfizer Inc, США

Действующее вещество Никоретте

Никотин.

Формы выпуска Никоретте

Резинка жевательная по 2 мг или по 4 мг № 15х2

Кому показан Никоретте

Лечение табачной зависимости:

• 
  
• снятие симптомов отмены, которые возникают при полном отказе от табакокурения или уменьшении количества выкуренных папирос;
• 
  
• облегчение состояния курильщиков при отказе от курения и уменьшении количества папирос;
• 
  
• помощь курильщикам, которые не могут полностью освободиться от никотиновой зависимости.
• 
  

Как использовать Никоретте

Способ применения и дозы.

Взрослые пациенты, включая пациентов преклонных лет

В зависимости от выраженности страсти к курению может применяться жевательная резинка с разной концентрацией активного вещества. Обычно хватает применения 8–12 жевательных резинок в сутки.

Для рьяных курильщиков (тест на никотиновую зависимость Fagerström ≥ 6 баллов или те, кто выкуривает свыше 20 папирос в день) или пациентов которые не способны отказаться от курения с помощью жевательной резинки Никоретте 2 мг, рекомендуется начинать с врачебной формы в дозе 4 мг.

Другие пациенты должны начинать лечение с врачебной формы в дозе 2 мг. Не следует применять больше 24 подушечек в сутки.

Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание закурить, в соответствии со следующей схемой:

Медленно разжевать Никоретте до появления резкого вкуса.

Положить Никоретте между деснами и щекой.

Когда вкус исчезнет, следует опять начать жевать Никоретте

Повторять данную схему следует приблизительно в течение получаса. Приблизительно через 30 минут после начала соответствующего использования в резинке не остается никотина.

Полный отказ от курения

Для этого применяют Никоретте по меньшей мере в течение 3 месяцев. Потом следует постепенно снижать количество жевательной резинки. Применение препарата следует прекратить тогда, когда суточное потребление резинки снизится до 1 – 2 подушечек.

Уменьшение количества выкуренных папирос

Жевательную резинку следует жевать между эпизодами курения, как только появляется непреодолимое желание курить, чтобы как можно больше увеличить интервалы между эпизодами курения и таким образом снизить суточное потребление сигарет. Если уменьшение количества выкуренных сигарет не достигается в течение 6 недель, следует пересмотреть терапевтические мероприятия. Попытку отказаться от курения следует осуществить тогда, когда пациент будет чувствовать себя готовыми к этому, но не позже чем через 6 месяцев после начала лечения. Если существенный отказ от курения не достигается в течение 9 месяцев после начала лечения, следует пересмотреть схему лечения. Как правило, не рекомендуется применять Никоретте свыше 12 месяцев. Однако некоторым пациентам может понадобиться более длительное лечение, чтобы предотвратить возвращение к курению или предыдущему уровню потребления табака. Если вдруг возникает желание закурить опять, следует опять применить несколько резинок Никоретте. Консультации психолога и поддержка обычно помогают добиться успеха.

У большинства курильщиков после прекращения курения может увеличиться вес тела. Жевательная резинка Никоретте может помочь контролировать этот процесс, который является дозо-зависимым. Применение 8-12 резинок Никоретте в соответствующей дозовой форме может помочь контролировать увеличение веса тела после прекращения курения.

Временная абстиненция

Во избежание проявлений временной абстиненции рекомендовано применять резинку Никоретте в течение периода, когда пациент не курит, например в зонах где курение запрещено или в других ситуациях когда пациент вынужден не курить и возникает внезапное желание закурить.

Дети и подростки.

Жевательную резинку с никотином не следует назначать лицам младше 18 лет. Опыт применения Никоретте у этой категории пациентов ограничен.

Особенности применения.

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте. Жевательная резинка может прилипать к зубным протезам и иногда повреждать их.

Никоретте (жевательная резинка) может быть рекомендована для использования только под надзором врача у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями:

пациенты, которые перенесли серьезный сердечнососудистый приступ или были госпитализированы в связи с жалобами на сердечнососудистую систему в течение предыдущих четырех недель (например, инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, ангиопластика или шунтирование коронарных артерий) или пациенты с неконтролированной (злокачественной) гипертензией.

Жевательная резинка Никоретте должна применяться с осторожностью для лечения пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью, выраженной почечной недостаточностью, язвенной болезнью желудка, и двенадцатиперстной кишки в острой стадии. Никотин, как от приема жевательной резинки Никоретте, так и от курения способствует выбросам надпочечниками катехоламинов. Поэтому жевательная резинка Никоретте также должна применяться с осторожностью для лечения пациентов с неконтролированным гипертиреозом или феохромоцитомой.

В результате прекращения курения может оказаться необходимым уменьшение дозы инсулина. Некоторые пациенты продолжают применение Никоретте дольше рекомендованного периода, однако потенциальный риск длительного применения резинки значительно меньший, чем продолжение курения.

Беременность и лактация

Никотин проникает в организм плода и влияет на его дыхательную активность и кровообращение. Влияние на кровообращение является дозо-зависимым. Курение может нанести значительный вред плоду или ребенку и потому его следует прекратить. Риск для плода от применения Никоретте не изучен в полном объеме. Продолжение курения представляет более серьезную опасность для плода, чем применение препаратов для заместительной терапии, которые содержат никотин. Никотин свободно проникает в материнское молоко в количестве, которое может неблагоприятно влиять на младенца. С целью снизить экспозицию на ребенка, жевательная резинка Никоретте должна использоваться только по завершении кормления грудью.

Маловероятно, что Никоретте будет влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Побочные эффекты Никоретте

Никоретте может вызывать нежелательные реакции, подобные реакциям на никотин, который поступает из других источников. Вероятность развития и тяжесть нежелательных реакций зависят от дозы. Большинство нежелательных реакций возникают в течение 3–4 недель с момента начала лечения. Некоторые из симптомов, которые отмечались, такие как головокружение, головная боль и расстройства сна, могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения.

При отказе от курения может также увеличиться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этого симптома с использованием жевательной резинки не доказана.

1/10; частые –> Побочные проявления встречались с частотой:

очень частые – 1/1< 1/10 000, >1/100; редкие – < 1/1 000 > 1/10; нечастые– < 1/100 > 1/10 000, в том числе – частные случаи; очень редкие – < 000;

• 
  
• Нервная система: частые – головокружение;
• 
  
• Сердечные расстройства: очень редкие – оборотная фибрилляция предсердий;
• 
  
• Расстройства пищеварительного тракта: частые – рвота;
• 
  
• Общие расстройства и изменения в месте введения: редкие – аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.
• 
  

Кому противопоказан Никоретте

Наличие гиперчувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие Никоретте

Курение (но не никотин) связано с увеличением активности CYP1A2. После отказа от курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов для этого фермента. Это может приводить к увеличению уровня в плазме некоторых лекарственных препаратов; это явление также может быть клинически значимым для препаратов с узким терапевтическим окном, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.

Плазменная концентрация некоторых других лекарственных препаратов, в метаболизме которых участвует CYP1A2, также может увеличиться после отказа от курения; например, это явление может наблюдаться для имипрамина, оланзапина, кломипрамина и флювоксамина, но данные, которые подтверждают этот эффект, недостаточны и возможные клинические последствия не исследованы.

Ограниченные данные свидетельствуют, что метаболизм флекаинида и пентазоцина также может испытывать трансформации при курении.

Передозировка Никоретте

Избыточное применение никотина при жевании резинки и/или курении может повлечь появление признаков передозировки. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низкий, поскольку, если не осуществляется жевание, то всасывание происходит очень медленно и не полностью.

При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, повышенное слюноотделение, боль в области живота, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха, и выраженная общая слабость. При поступлении в организм высоких доз, кроме вышеперечисленных симптомов, может возникнуть гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, слабость, сосудистый коллапс и генерализированные судороги.

Дозы никотина, которые во время лечения хорошо переносятся взрослыми курильщиками, могут привести к появлению признаков тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к смерти.

Мероприятия при передозировке

Следует немедленно прекратить поступление никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь уменьшает всасывание никотина в пищеварительном тракте.