Производитель:
- ОАО "Луганский ХФЗ" для ООО НВФ "Микрохим", Украина
- ЗАО "Биофарма" Украина, г. Киев;
- ЗАО "Биолик " Украина, г. Харьков для ООО "НВФ "Микрохим", г. Рубежное, Луганская обл., Украина
- ОАО "Фармстандарт-Октябрь", Российская Федерация
- Филиал ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" для ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Харьков/Днепропетровск, Украина
- "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Индия
- АО "Стома", г. Харьков, Украина
- ЗАО, "Технолог", г. Умань, Черкасская обл., Украина
- ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", г. Харьков, Украина
Действующее вещество Нитроглицерина
Нитроглицерол
Формы выпуска Нитроглицерина
- Таблетки сублингвальные по 0.0005 г № 40 в банках из стекломассы, баночках полимерных
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий по 2 мл (10 мг/мл) в ампулах № 10
Кому показан Нитроглицерин
- Вазоспастическая стенокардия
- Острый инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии);
- Острая левожелудочковая недостаточность (в составе комплексной терапии).
Как использовать Нитроглицерин
Способ применения и дозы.
Таблетки
Применяют сублингвально. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, конкретной клинической ситуации.
При купировании приступов стенокардии: сразу после возникновения боли одну таблетку кладут под язык и держат во рту до полного рассасывания, не проглатывая. Обычно антиангинальный эффект проявляется уже через 0,5-2 минут. При отсутствии антиангинального действия в течение 3-5 минут, следует принять еще одну таблетку. Максимальная суточная доза – 6 таблеток.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
При назначении препарата следует учитывать переносимость больными нитроглицерина и соответственно подбирать дозу, контролируя самочувствия больного, пульс и артериальное давление, особенно при максимальной разовой или суточной дозе.
В зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики (систолическое АД не ниже 100 мм рт.ст.), ЭКГ и диуреза, лечение может быть продолжено до 3 дней и более. Скорость инфузии подбирают индивидуально для каждого больного. Лечение следует начинать с небольшой скорости инфузии, постепенно повышая ее до необходимой. Рекомендованная скорость введения - от 0,75 до 8 мг/час, редко - до 10 мг/час.
При нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда, острой левожелудочковой недостаточности (отек легких) лечение проводят в отделении интенсивной терапии, назначая со скорости от 2 до 8 мг/час (до 33 мкг/мин) под контролем показателей гемодинамики: систолического и диастолического АД, ЧСС, давления в легочной артерии, давления наполнения левого желудочка, МОК и ЭКГ.
При гипертоническом кризе с декомпенсацией сердечной деятельности инфузию проводят со скоростью 2-8 мг/час при непрерывном контроле АД и ЧСС.
При контролируемой гипотензии в зависимости от типа наркоза и нужного уровня снижения АД доза составляет от 2 до 10 мкг/кг в минуту под контролем ЭКГ и инвазивном контроле уровня АД.
У пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью может возникнуть необходимость в коррекции дозы.
Для получения концентрации 0,1 мг/мл (0,01%) 2 мл (1 ампула) Нитроглицерин, концентрат для инфузий 10 мг/мл разводят до получения 200 мл готового раствора; для получения концентрации 0,2 мг/мл (0,01%) 4 мл (2 ампулы) Нитроглицерин, концентрат для инфузий 10 мг/мл разводят до получения 200 мл готового раствора.
Данные для расчета скорости инфузии приведены в таблице:
|
Необходимая доза препарата, мг/час
|
Концентрация раствора/скорость вливания
|
|
0,1 мг/мл (0,01%)
|
0,2 мг/мл (0,01%)
|
|
мл/час
|
капель в минуту
|
мл/год
|
капель в минуту
|
|
1
|
10
|
3-4
|
5
|
1-2
|
|
2
|
20
|
7
|
10
|
3
|
|
3
|
30
|
10
|
15
|
5
|
|
4
|
40
|
13
|
20
|
7
|
|
5
|
50
|
17
|
25
|
8
|
|
6
|
60
|
20
|
30
|
10
|
|
7
|
70
|
23
|
35
|
12
|
|
8
|
80
|
27
|
40
|
13
|
|
9
|
90
|
30
|
45
|
15
|
|
10
|
100
|
33
|
50
|
17
|
Особенности применения.
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипертензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Нитроглицерин может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами или при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
С осторожностью применять при аортальном и митральном стенозе, артериальной гипотензии.
Во время лечения противопоказано посещения бани, сауны, горячий душ.
Длительное бесконтрольное применение может привести к развитию толерантности к препарату.
Побочные эффекты Нитроглицерина
- Со стороны сердечнососудистой системы: возможны головокружения, головная боль, тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущения жара, артериальная гипотензия;
- изредка коллапс, цианоз, заострение глаукомы.
- Со стороны пищеварительной системы: возможные тошнота, рвота, сухость во рту, диарея.
- Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд.
- Другие: возбужденность, нарушение зрения, парадоксальные реакции (усиление приступа стенокардии).
Кому противопоказан Нитроглицерин
Шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое AД ниже 100 мм рт.ст., диастолическое AT ниже 60 мм рт.ст.), острый инфаркт миокарда, с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, повышение внутричерепного давления (в том числе при геморрагическом инсульте, после недавно перенесенной травмы головы), закрытоугольная глаукома, с высоким внутриглазным давлением, повышенная чувствительность к нитратам, одновременное применение с Виагрой (силденафилом), брадикардия (менее 50 уд./мин.), первичная легочная гипертензия, церебральная ишемия, токсический отек легких, аортальный стеноз, тампонада сердца, беременность, период кормления грудью.
Взаимодействие Нитроглицерина
- При одновременном применении с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокираторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, Виагрой (силденафилом), этанолом и этанол-содержащими препаратами, усиливается гипотензивное действие нитроглицерина;
- с бета-адреноблокаторами и блокираторами кальциевых каналов - усиление антиангинального действия;
- с дигидроэрготамином - возможно повышение его концентрации в плазме.
Применение нитроглицерина на фоне хинидина или новокаинамида может вызывать ортостатический коллапс.
Дигидроэрготамин, м-холинолитики, альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, прямые солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина.
Салициллаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют метаболизм.
На фоне внутривенного введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.
Передозировка Нитроглицерина
Головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тошнота и рвота, артериальная гипотензия, ощущение жара или озноб, повышенное потоотделение, диспноэ, повышение внутричерепного давления (судороги, кома, метгемоглобинемия, цианоз, тахипноэ.
Лечение: перевести больного в горизонтальное положение (ноги поднимают выше уровня головы), плазмозаменители, симпатомиметики, кислород. Для ликвидации метгемоглобинемии препаратом выбора является метиленовый синий. Симптоматическая терапия.