Производитель:

Pfizer International Inc. США

Действующее вещество Норваска

амлодипин

Формы выпуска Норваска

Таблетки по 5 мг, 10 мг № 30 (10х3)

Кому показан Норваск

Норваск показан для лечения артериальной гипертензии (гипертония) как средство первого ряда.

Препарат может использоваться для монотерапии гипертензии у большинства больных, при необходимости его можно назначать также в сочетании с тиазидными диуретиками, а-адреноблокаторами, b-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Норваск показан для лечения ишемии миокарда, предопределенной как органической непроходимостью (стабильная стенокардия) так и спазмом или сужением коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

Препарат можно применять и в тех случаях, когда клиническая картина позволяет лишь допустить существование вазоспазма или вазоконстрикции, хотя наличие последних точно не установлено.

Норваск можно назначать как средство монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами.

Как использовать Норваск

Способ применения и дозы.

При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза Норваска составляет 5 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции больного, дозу можно увеличить до максимальной суточной, которая равняется 10 мг.

Во время лечения Норваском необходимо осуществлять ежедневный контроль артериального давления.

Особенности применения.

Применение у больных с нарушением функции печени

Период полувыведения Норваска, как и других антагонистов кальция, увеличивается у больных с нарушением функции печени, однако любые рекомендации относительно коррекции доз препарата пока еще не разработаны. По этой причине применять препарат у таких больных следует с особенной осторожностью и только под тщательным присмотром врача.

Для больных с печеночной недостаточностью рекомендованная доза составляет 2,5 мг в день.

Применение у больных с почечной недостаточностью

У этой категории больных Норваск применяют в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не удаляется во время диализа.

Применение у больных преклонных лет

При одних и тех же дозах пациенты как преклонного, так и младшего, возраста одинаково хорошо переносят Норваск. Для больных преклонных лет рекомендованная доза составляет 2,5 мг в день.

Применение в периоды беременности и лактации

Степень безопасности применения Норваска у женщин во время беременности и кормления грудью не установлена. Во время изучения влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не было обнаружено признаков токсичности, за исключением задержки родов и увеличения длительности схваток у крыс при введении амлодипина в дозах, которые в 50 раз превышали максимально рекомендованные для человека.

Следовательно, употреблять Норваск во время беременности рекомендуется лишь в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с основным заболеванием, превышает возможный вред лечения для матери и плода.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Норваска у детей не исследованы.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

Как показал опыт применения препарата, маловероятно, что Норваск будет влиять на способность управлять автомобилем или пользоваться техникой.

Побочные эффекты Норваска

В плацебо-контролированных клинических исследованиях, в которых принимали участие больные артериальной гипертензией и стенокардией, чаще всего отмечались такие побочные эффекты: головная боль, отеки, усталость, сонливость, тошнота, боль, в желудке, приливы, сердцебиение и головокружение. Любых клинически значимых изменений лабораторных показателей, связанных с приемом Норваска, отмечено не было.

Опыт применения Норваска показал, что значительно реже встречались аллопеция, запоры, артралгия, астения, боль в спине, диспепсия, одышка, гиперплазия десен, гинекомастия, гипергликемия, импотенция, увеличение частоты мочеиспускания, лейкопения, недомогание, изменение настроения, сухость во рту, судороги мышц, миалгия, периферическая нейропатия, панкреатит, потливость, обморок, тромбоцитопения, васкулит. В большинстве случаев причинно-следственная связь не была достоверно подтверждена.

Редко отмечались такие аллергические реакции, как зуд, сыпь, отек и мультиформная эритема.

Очень редко при применении препарата отмечались гепатит, желтуха и повышение уровней печеночных ферментов (в большинстве случаев связанные с холестазом).

Одиночные случаи, в меру их тяжести, нуждались в госпитализации. В большинстве этих случаев причинно-следственная связь была недостоверной.

Как и во время приема других антагонистов кальция, были описаны одиночные нежелательные явления, которые невозможно отделить от последствий природного хода основного заболевания: инфаркт миокарда, аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), а также боль за грудиной.

Кому противопоказан Норваска

Норваск противопоказан больным с обнаруженной индивидуальной повышенной чувствительностью к дигидропиридину или к амлодипину или к какому-либо другому компоненту препарата.

Взаимодействие Норваска

Норваск безопасен при применении вместе с тиазидными диуретиками, а-адреноблокаторами, b-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином, который применялся сублингвально, с нестероидными противовоспалительными препаратами и пероральными гипогликемическими средствами.

Исследования показали, что одновременное применение Норваска и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяет уровень последнего в сыворотке крови и его почечный клиренс, циметидин не изменяет фармакокинетику амлодипина.

Норваск практически не влияет на фармакокинетику циклоспорина и не изменяет влияние варфарина на протромбиновое время.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы крови человека свидетельствуют, что Норваск не влияет на связывание с белками таких препаратов, как дигоксин, фенитоин, варфарин и индометацин.

Передозировка Норваска

Опыт лечения преднамеренной передозировки Норваска у человека ограничен.

В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка. Существующие данные дают основания считать, что значительная передозировка может привести к избыточной периферийной вазодилатации с последующим заметным и, возможно, длительным снижением артериального давления.

Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой Норваска, нуждается в проведении активных мероприятий, направленных в поддержку функций сердечнососудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, приподнятое положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.

Для возобновления тонуса сосудов и артериального давления может оказаться полезным применение сосудисто-суживающего препарата, если нет противопоказаний для его назначения.

С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов может оказаться полезным внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, то эффективность диализа маловероятна.