Производитель

"UCB Pharma Sector", Бельгия

"PLIVA Krakow" Pharmaceutical works S.A., Польша

Действующее вещество Ноотропила

Пирацетам

Формы выпуска Ноотропила

Раствор для инъекций 20% по 5 мл в ампулах № 12, по 15 мл в ампулах № 4

Раствор для перорального применения 20% по 125 мл во флаконах № 1

Раствор для инфузий 20% по 60 мл во флаконах № 1

Таблетки, покрытые оболочкой, по 1200 мг № 20

Таблетки, покрытые оболочкой, по 800 мг № 30

Капсулы по 400 мг № 60

Кому показан Ноотропил

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома у пациентов преклонных лет, которые страдают снижением памяти, головокружением, сниженной концентрацией внимания и общей активности, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.

Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Коматозные состояния (и в период реконвалесценции) в том числе после травм головного мозга и интоксикаций.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или в составе комплексной терапии.

В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

Как использовать Ноотропил

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций

Для взрослых суточная доза составляет – 30-160 мг/кг веса тела (кратность применения 2-3 раза в сутки). Ноотропил применяют в/м или в/в, начиная с 2-4 г и быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки. Длительность лечения и выбор индивидуальной дозы в этих случаях зависит от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания.

После улучшения состояния переходят к приему внутренне.

При серпообразно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 ровных доли. Во время кризиса – 300 мг/кг внутривенно.

Суточные дозы детям (при невозможности применения пероральных форм):

От 1 до 3 лет – 400 мг в сутки;

От 3 до 7 лет – 400 – 1000 мг в сутки;

От 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг в сутки;

От 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг в сутки.

Дозирование больным с нарушением функции почек

Поскольку Ноотропил выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с такой схемой лечения.

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование

Нормальная > 80 Обычная доза

Легкая 50-79 2/3 обычной дозы за 2-3 введения

Средняя 30-49 1/3 обычной дозы за 2 введения

Тяжелая < 30 1/6 обычной дозы однократно

Терминальная стадия - Противопоказано

Для больных с нарушением функции печени коррекция дозы не нужна.

Раствор для перорального применения

Применяют внутрь.

Суточная доза – 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки. Внутренне назначается во время еды или натощак; следует запивать жидкостью (водой, соком). При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 –2,4 г (6-12 мл), а в течение первой недели – 4,8 г (24 мл) в сутки.

При лечении последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4,8 г (24 мл) в сутки.

При лечении затруднений восприятия для лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г (45 – 60 мл) в сутки, поддерживающая – 2,4 г (12 мл) в сутки.

Лечение продолжается не менее 3 недель. При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г (60 мл) в сутки. Поддерживающая доза – 2,4 г в сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4 – 4,8 г (12 - 24 мл) в сутки.

Детям после 7 лет для коррекции сниженной способности к учебе назначают 3,3 г (16,5 мл) в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г (36 мл) в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г (24 мл) на время до достижения максимальной дозы 24 г (120 мл) в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев стараются уменьшить дозу или отменить препарат, для предупреждения приступов постепенно уменьшая дозу на 1,2 г (6 мл) каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или в случае незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. При серпообразно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равных доли.

Суточные дозы детям: от 1 до 3 лет – 400 мг (2 мл) в сутки;

от 3 до 7 лет – 400 – 1000 мг (2 – 5 мл) в сутки;

от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг (2 – 10 мл) в сутки;

от 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг (4 – 12 мл) в сутки.

Раствор для инфузий

Суточная доза для взрослых – 30-160 мг/кг.

Скорость инфузии составляет 30 минут.

Перед введением не нужно дополнительно растворять препарат. При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 –2,4 г, а в течение первой недели – 4,8 г в сутки.

При лечение последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4,8 г в сутки.

При лечении коматозных состояний, а также затруднений восприятия для лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая – 2,4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г в сутки. Поддерживающая доза – 2,4 г в сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4 – 4,8 г в сутки.

При кортикальной миоклонии лечение начинается из 7,2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев пытаются уменьшить дозу или отменить препарат, для предотвращения приступов постепенно уменьшая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 ровных доли.

Во время кризиса – 300мг/кг внутривенно.

Это дозирование может назначаться детям с 1 года.

Суточные дозы детям:

от 1 до 3 лет – 400 мг в сутки;

от 3 до 7 лет – 400 – 1000 мг в сутки;

от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг в сутки;

от 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг в сутки.

Таблетки и капсулы

Применяют внутренне.

Суточная доза – 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки.

Внутренне назначается во время еды или натощак; таблетки следует запивать жидкостью (водой, соком). При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2 –2,4 г, а в течение первой недели – 4,8 г в сутки.

При лечении последствий инсульта (хроническая стадия) назначают 4,8 г в сутки.

При лечении затруднений восприятия для лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая –2,4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель. При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г в сутки. Поддерживающая доза – 2,4 г в сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2,4 – 4,8 г в сутки.

Детям после 7 лет для коррекции сниженной способности к учебе назначают 3,3 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев пытаются уменьшить дозу или отменить препарат, для предотвращения приступов постепенно уменьшая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или в случае незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равных доли.

Суточные дозы детям:

от 1 до 3 лет – 400 мг в сутки;

от 3 до 7 лет – 400 – 800 мг в сутки;

от 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг в сутки;

от 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг в сутки.

Особенности применения

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, потому что это может повлечь возобновление приступов.

При долговременной терапии у больных преклонных лет рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Ввиду возможных побочных эффектов, следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и управлении автомобилем.

Проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Беременность и лактация

Исследования на животных не обнаружили негативного действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, кроме этого пирацетам не изменял ход беременности и родов.

Опыта применения препарата у беременных женщин нет.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. За исключением особенных обстоятельств Ноотропил нельзя назначать во время беременности. Следует воздержаться от грудного выкармливания при назначении женщине пирацетама.

Побочные эффекты Ноотропила

Побочные действия чаще возникают у пациентов преклонных лет, которые получают дозы выше 2,4 г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Есть одиночные сообщения о побочных явлениях со стороны нервной системы – головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение хода эпилепсии, бессонницы;

со стороны психики – возбуждение, тревога, нервность, галлюцинации, повышение сексуальности, редко – сонливость и депрессия;

со стороны кожных покровов – дерматит, чесотка, сыпь, отеки.

Кому противопоказан Ноотропил

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Детский возраст до 1 года.

Взаимодействие Ноотропила

При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Не отмечены взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы (9,6 г/сутки) пирацетама повышали эффективность аценокумаролу у больных венозным тромбозом: отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р 450 изоформы СYР1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое притеснение СYР2А6 (21%) і 3А4/5 (11%).

Однако уровень Кі этих двух СYР-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл.

Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые поддаются биотрансформации этими ферментами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сутки не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при принятии 1,6 г пирацетама.

Передозировка Ноотропила

При приеме 75 г пирацетама внутренне отмечены диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.

Других симптомов передозировки пирацетама не отмечено.

Сразу после значительной пероральной передозировки нужно промыть желудок или вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50 – 60 % пирацетама.