"Replekfarm A.D.", Республика Македония

ОАО "Концерн "Стирол", г. Горловка, Донецкая обл., Украина

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровья", г. Харьков, Украина

Норфлоксацин

Капсулы по 0,2 г № 12х2

Капли глазные и ушные 0,3 % по 5 мл во флаконах

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,4 г №1

Инфекционно воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:

• 
  
• острые и хронические инфекции мочевых путей (осложненные и неосложненные);
• 
  
• инфекции половых органов (простатит, эпидидимит, цервицит, гонококковые инфекции, шанкроид);
• 
  
• острый бактериальный гастроэнтерит;
• 
  
• брюшной тиф;
• 
  
• инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез, “диарея путешественников”); профилактика сепсиса у больных нейтропенией;
• 
  
• инфекции дыхательных путей, инфекции уха, горла и носа (острый и хронический средний отит, хронический синусит, острый тонзиллит);
• 
  
• профилактика бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией.
• 
  

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутренне, через час до или через 2 часа после еды. При неосложненных инфекциях мочевых путей – по 400 мг 2 раза в день в течение 3–10 дней, при осложненных инфекциях мочевых путей – по 400 мг 2 раза в день в течение 10–20 дней, при хронической рецидивирующей инфекции мочевых путей – до 12 недель. При остром неосложненном гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците – одноразово 800–1 200 мг.

При остром бактериальном гастроэнтерите – по 400 мг 2–3 раза в сутки в течение 5 дней, при брюшном тифе – по 400 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Для профилактики сепсиса с нейтропенией – по 400 мг 2–3 раза в сутки в течение 8 недель.

При инфекциях уха, горла, носа и дыхательных путей, – по 400 мг 2 раза на сутки в течение 5–25 дней. Длительность противомикробного действия – около 12 часов. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) назначают по 400 мг/сутки.

Режим дозирования индивидуален. Норфлоксацин назначают внутренне за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая стаканом воды.

При инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней;

при неосложненном цистите – 3–7 дней;

при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей – до 12 недель, если в течение первых 4 недель достигается эффект, то дозу снижают до 400 мг/сутки.

При остром бактериальном гастроэнтероколите – 5 дней;

при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците – одноразово 800 мг;

при брюшном тифе – по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней. Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг/сутки в течение 4–6 недель. У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина больше 20 мл/мин., коррекция режима дозирования не нужна.

При клиренсе креатинина ниже 20мл/мин. (или уровне сывороточного креатинина больше 5 мг/100 мл) и пациентам, которые находятся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

С целью профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией препарат назначают в дозе 400 мг каждые 8 часов. Длительность лечения устанавливается индивидуально. Средняя суточная доза для взрослых и детей в возрасте от 15 лет составляет 800 мг в сутки. Максимальная суточная доза–1600 мг.

Капли

Глаза

При острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1 - 2 капли каждые 15 - 30 мин, потом частоту инстилляций уменьшают. При умеренно выраженном процессе назначают по 1 - 2 капли 2 - 6 раз в сутки. При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2- 4 раза в сутки в течение 1 - 2 мес. После исчезновения симптомов заболевания применения препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Уши

При заболеваниях ушей назначают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию внешнего слухового прохода. Пациент должен лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в этом положении приблизительно 2 минуты. Во внешний слуховой проход можно положить ватную турунду. Когда симптомы заболевания проходят, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 часов.

Особенности применения

С осторожностью назначают больным эпилепсией, с судорожным синдромом и нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости для предотвращения развития кристаллурии, избегать непомерной инсоляции. При лечении норфлоксацином нужно избегать действия УФ-лучей из-за возможной фотосенсибилизации кожи.

Редко возможны реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация, тошнота, рвота и другие, диспепсические явления, головная боль, головокружение, сонливость, изменения гематологических и биохимических показателей.

Очень редко – аллергические реакции (кожный зуд, сыпь).

Беременность, лактация, детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность, к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, которые содержат железо, цинк, магний, кальций, или сукралфат, снижается абсорбция норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 часов).

При одновременном приеме норфлоксацина с противогрибковыми средствами (такими как амфотерицин В, кетоконазол, миконазол, нистатин) отмечается синергичное действие.

Норфлоксацин может усиливать токсичный эффект теофиллина и циклоспорина.

При одновременном применении с варфарином необходимо контролировать показатели свертывания крови. Пробенецид замедляет элиминацию норфлоксацина.

Симптомы (после приема 3 000 мг за 45 минут): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств.